崗位職責(zé)：
1、負責(zé)公司管理體系(質(zhì)量管理體系、HSF體系等)，確保公司質(zhì)量等管理體系的建立、實施與維護，并依其要求推行持續(xù)改進運行工作。
2、負責(zé)公司質(zhì)量體系/有害物質(zhì)HSF的建立維護及管理評審保證質(zhì)量活動符合體系要求，并根據(jù)公司發(fā)展不斷改進體系，維護體系有效性
3、負責(zé)對公司管理體系內(nèi)審及外審工作的推進，認證與評審的協(xié)調(diào)、準備和聯(lián)絡(luò)工作，不符合項的跟蹤與改善。
4、負責(zé)公司流程文件的修訂及評審工作，編制流程評審計劃和報告，并按計劃實施內(nèi)外部評審/檢查及后續(xù)跟蹤:組織公司相關(guān)人員學(xué)習(xí)流程文件
5、監(jiān)督公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程，負責(zé)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量、合格率及生產(chǎn)過程符合要求。
6、協(xié)助研發(fā)團隊的產(chǎn)品開發(fā)和驗證工作，參與制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準和質(zhì)量控制流程，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責(zé)，對批量責(zé)任事故負責(zé)
7、審核各種批記錄及成品檢驗報告、出貨檢驗審核單，保證生產(chǎn)使用物料符合規(guī)定，出廠產(chǎn)品合格
8、及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報工作，完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
1、食品科學(xué)與工程、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，研究生學(xué)歷優(yōu)先!具有ISO9001體系外審員/ISO13485/CMD內(nèi)審員資質(zhì)優(yōu)先
2、熟悉醫(yī)療器械二類注冊/FDA注冊等體系認證材料編寫與提報。
3、具有3年以上醫(yī)療器械、汽車電子等工廠體系管理經(jīng)驗或相關(guān)經(jīng)歷者優(yōu)先
4、具有較強的責(zé)任心和敬業(yè)精神，有事業(yè)心和進取心，且良好的團隊合作意識和抗壓能力