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QA質(zhì)量管理員(售后服務(wù)\檔案管理崗)

職位描述

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對檔案室的文件、各類檔案進行整理,按照一定的順序進行分類,并在檔案袋或文件夾外貼上明顯的標(biāo)識
2、負(fù)責(zé)文件及檔案資料的借(查)閱管理工作
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件監(jiān)測的數(shù)據(jù)收集、整理和填報
4、新品申報成功時,及時維護系統(tǒng)
5、定期風(fēng)險評價報告及時編制及上傳
6、 負(fù)責(zé)文件編碼的發(fā)放和登記;已簽批文件的登記、歸檔、復(fù)印、分發(fā),以及舊文件的回收、撤銷及銷毀工作,相關(guān)記錄應(yīng)齊全、規(guī)范
7、供應(yīng)商清單、文件目錄等內(nèi)容完成并及時維護清單
8、配合研發(fā)進行新品的申報
任職資格:
1、學(xué)歷專業(yè):具備相關(guān)醫(yī)療器械、藥學(xué)、化學(xué)、市場營銷等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
2、知識/項目經(jīng)驗:具有高度的保密意識,熟悉Office等辦公軟件的操作和運用、檔案管理的工作經(jīng)驗
其他要求:
1、法規(guī)意識:堅持原則,遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德,無醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理不良記錄
2、身體健康:參加職業(yè)健康檢查,取得健康合格證明
3、吃苦耐勞,具備一定承壓能力

職位發(fā)布者

陳蝶/人事經(jīng)理

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