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文件QA

4000-6000元
  • 長春二道區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械體系文件QA
崗位職責：
1.負責建立和維護GMP體系，按規(guī)定起草、修訂管理文件;
2.負責文件合規(guī)性審核、發(fā)放、回收、銷毀、歸檔以及文件定期復審等相關工作;
3.負責實驗、生產(chǎn)記錄的發(fā)放、歸檔資料的審核，檔案目錄的制作與維護更新;:
6.負責檔案管理工作，建立和維護檔案管理系統(tǒng)，檔案資料分類歸檔；
崗位要求：
1.大專及以上學歷、藥學相關專業(yè)，具有至少1年以上相關工作經(jīng)驗；深度參與變更評估及組織迎接外部檢查經(jīng)驗優(yōu)先考慮，
2.具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力和文字撰寫能力，熟練使用辦公軟件；
3.對 GMP條款、藥品管理法等法律法規(guī)有一定了解。

工作地點

長春二道區(qū)蓮花山院士科研產(chǎn)業(yè)園(建設中)

職位發(fā)布者

趙女士/人事經(jīng)理

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