職位描述
生物藥質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)組織學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)，全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，推進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)的執(zhí)行和質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行；
2. 負(fù)責(zé)組織編制、審核質(zhì)量管理體系文件，并保證文件的實(shí)施；
3. 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系內(nèi)審和風(fēng)險評估工作的開展。首營企業(yè)、首營品種、購貨單位、承運(yùn)單位等審核工作；
4. 協(xié)助質(zhì)量分析和重大質(zhì)量事故處理，組織設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證；
5. 協(xié)助信息部或計算機(jī)管理員對計算機(jī)系統(tǒng)的選擇，以滿足GSP的要求。負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核；
6. 指導(dǎo)和監(jiān)督藥品購、銷、存等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量工作。
任職資格：
1.有正常履行職責(zé)的身體條件及心理素質(zhì)；
2.學(xué)歷及專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，專業(yè)不限，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，具有執(zhí)業(yè)藥師證；
3.相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)：2年及以上GSP質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
4.專業(yè)知識與技能：熟悉GSP/GMP及相關(guān)法規(guī)的要求；熟練使用WORD\EXCEL\PPT\ERP等辦公軟件；
5.個人綜合能力與素養(yǎng)：工作積極主動、耐心細(xì)致，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，善于思考，動手能力較強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
1. 負(fù)責(zé)組織學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)，全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，推進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)的執(zhí)行和質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行；
2. 負(fù)責(zé)組織編制、審核質(zhì)量管理體系文件，并保證文件的實(shí)施；
3. 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系內(nèi)審和風(fēng)險評估工作的開展。首營企業(yè)、首營品種、購貨單位、承運(yùn)單位等審核工作；
4. 協(xié)助質(zhì)量分析和重大質(zhì)量事故處理，組織設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證；
5. 協(xié)助信息部或計算機(jī)管理員對計算機(jī)系統(tǒng)的選擇，以滿足GSP的要求。負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核；
6. 指導(dǎo)和監(jiān)督藥品購、銷、存等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量工作。
任職資格：
1.有正常履行職責(zé)的身體條件及心理素質(zhì)；
2.學(xué)歷及專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，專業(yè)不限，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，具有執(zhí)業(yè)藥師證；
3.相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)：2年及以上GSP質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
4.專業(yè)知識與技能：熟悉GSP/GMP及相關(guān)法規(guī)的要求；熟練使用WORD\EXCEL\PPT\ERP等辦公軟件；
5.個人綜合能力與素養(yǎng)：工作積極主動、耐心細(xì)致，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，善于思考，動手能力較強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
成都郫都區(qū)四川宏明博思藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
何女士/HRBP
昨日活躍立即溝通
四川宏明博思藥業(yè)有限公司四川宏明博思藥業(yè)有限公司屬于四川生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司下屬子公司，由成都百裕制藥股份有限公司參股，于2013年1月成立，其下屬子公司四川裕建藥業(yè)有限公司專注于原料藥的開發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營。宏博藥業(yè)聚焦醫(yī)藥實(shí)體產(chǎn)業(yè)經(jīng)營，業(yè)務(wù)涵蓋藥品研發(fā)、制造、流通和銷售全產(chǎn)業(yè)鏈，具備注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種高端劑型及原料藥的生產(chǎn)能力。經(jīng)過 10年的發(fā)展，公司競爭力不斷提升、公司業(yè)績快速增長，已初步構(gòu)建形成了國內(nèi)制劑經(jīng)營、國際制劑經(jīng)營、國內(nèi)原料藥經(jīng)營、國際原料藥經(jīng)營及CDMO五大業(yè)務(wù)中心的戰(zhàn)略布局。公司在職員工400余人，工廠占地80畝，總建筑面積11萬㎡，項(xiàng)目一期已全面竣工，包括凍干粉針劑生產(chǎn)線、小容量注射劑生產(chǎn)線、QC實(shí)驗(yàn)室、倉庫及其他配套設(shè)施；新建工廠嚴(yán)格遵循QbD設(shè)計理念，符合EU、US FDA及中國現(xiàn)行GMP要求，生產(chǎn)管理高度自動化，并參照歐盟和美國FDA的要求，建立了嚴(yán)格的GMP管理體系。公司為員工提供優(yōu)質(zhì)的工作環(huán)境，圍繞企業(yè)文化定期組織文化活動月、暖冬行、節(jié)日活動、趣味運(yùn)動會、員工俱樂部等豐富多彩的活動。堅(jiān)持以人為本的理念，為員工提供同行業(yè)有競爭力的薪資待遇，和完善的崗前培訓(xùn)、專業(yè)技能提升培訓(xùn)及前沿技術(shù)外訓(xùn)，提供open的發(fā)展平臺，發(fā)布實(shí)施了一系列項(xiàng)目激勵、員工帶教等措施，以激發(fā)員工潛能，促進(jìn)員工職業(yè)發(fā)展。
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