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更新于 3月16日

QA專員(文件與培訓(xùn))

4000-6000元·13薪
  • 成都郫都區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA認(rèn)證醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)工廠文件控制以符合GMP要求,包括文件的生效、復(fù)制、發(fā)放、替換或撤銷、保管和銷毀、維護文件目錄、記錄的發(fā)放和歸檔、受控文件和記錄的借閱管理、文件對外發(fā)布的管理等;
2.負(fù)責(zé)發(fā)放生產(chǎn)質(zhì)量管理文件中的制度和SOP的文件編碼;
3.收集、歸檔、管理培訓(xùn)資料、參考資料及圖書,協(xié)助制定員工培訓(xùn)方案,確保得到適宜的培訓(xùn);
4.組織實施培訓(xùn)師的資質(zhì)確認(rèn),建立并管理培訓(xùn)師檔案;
5.負(fù)責(zé)根據(jù)培訓(xùn)計劃及文件的起草或修訂情況組織實施培訓(xùn);
6.參與人員的培訓(xùn)評估,負(fù)責(zé)人員資質(zhì)確認(rèn)證書的發(fā)放,建立和維護人員培訓(xùn)檔案,組織對人員培訓(xùn)進(jìn)行回顧,對員工個人培訓(xùn)情況進(jìn)行監(jiān)控。
任職資格:
1.有正常履行職責(zé)的身體條件及心理素質(zhì);
2. 學(xué)歷及專業(yè):本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),有同崗位工作經(jīng)驗者專業(yè)不作限制;
3.相關(guān)工作經(jīng)驗:具備GMP工作經(jīng)驗優(yōu)先;可接受應(yīng)屆畢業(yè)生;
4.專業(yè)知識與技能:熟悉GMP法規(guī);熟練使用WORD\EXCEL\PPT等辦公軟件;
5.個人綜合能力與素養(yǎng):工作積極主動,認(rèn)真負(fù)責(zé),耐心細(xì)致,善于溝通;獨立思考,善于發(fā)現(xiàn)問題、解決問題,有團隊精神;
6.特別說明:有屬于四川發(fā)展(控股)公司中層正職及以上、四川生物醫(yī)藥集團中層正職及以上管理人員的主要利害關(guān)系人(即配偶、子女及其配偶)不得參加應(yīng)聘;報名人員應(yīng)該提供完整、真實、有效的個人信息,提供虛假信息者,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),公司有權(quán)取消應(yīng)聘、聘用資格或解除勞動合同。

獎金績效

年底雙薪

工作地點

四川省成都市郫都區(qū)合作路343號四川宏明博思藥業(yè)有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

曾女士/人力專員

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo四川宏明博思藥業(yè)有限公司
四川宏明博思藥業(yè)有限公司屬于四川生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團有限責(zé)任公司下屬子公司,由成都百裕制藥股份有限公司參股,于2013年1月成立,其下屬子公司四川裕建藥業(yè)有限公司專注于原料藥的開發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營。宏博藥業(yè)聚焦醫(yī)藥實體產(chǎn)業(yè)經(jīng)營,業(yè)務(wù)涵蓋藥品研發(fā)、制造、流通和銷售全產(chǎn)業(yè)鏈,具備注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種高端劑型及原料藥的生產(chǎn)能力。經(jīng)過 10年的發(fā)展,公司競爭力不斷提升、公司業(yè)績快速增長,已初步構(gòu)建形成了國內(nèi)制劑經(jīng)營、國際制劑經(jīng)營、國內(nèi)原料藥經(jīng)營、國際原料藥經(jīng)營及CDMO五大業(yè)務(wù)中心的戰(zhàn)略布局。公司在職員工400余人,工廠占地80畝,總建筑面積11萬㎡,項目一期已全面竣工,包括凍干粉針劑生產(chǎn)線、小容量注射劑生產(chǎn)線、QC實驗室、倉庫及其他配套設(shè)施;新建工廠嚴(yán)格遵循QbD設(shè)計理念,符合EU、US FDA及中國現(xiàn)行GMP要求,生產(chǎn)管理高度自動化,并參照歐盟和美國FDA的要求,建立了嚴(yán)格的GMP管理體系。公司為員工提供優(yōu)質(zhì)的工作環(huán)境,圍繞企業(yè)文化定期組織文化活動月、暖冬行、節(jié)日活動、趣味運動會、員工俱樂部等豐富多彩的活動。堅持以人為本的理念,為員工提供同行業(yè)有競爭力的薪資待遇,和完善的崗前培訓(xùn)、專業(yè)技能提升培訓(xùn)及前沿技術(shù)外訓(xùn),提供open的發(fā)展平臺,發(fā)布實施了一系列項目激勵、員工帶教等措施,以激發(fā)員工潛能,促進(jìn)員工職業(yè)發(fā)展。
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