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任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，制藥設(shè)備、機(jī)械工程、自動化等相關(guān)專業(yè)。
2.具備3年及以上制藥行業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗，擁有無菌制劑（眼用制劑）生產(chǎn)設(shè)備管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.熟悉無菌制劑工藝設(shè)備選型、驗證、運(yùn)營及維護(hù)。
4.掌握GMP對制藥設(shè)備的相關(guān)法規(guī)，具備設(shè)備維護(hù)管理經(jīng)驗。
5.具備扎實(shí)的工程圖紙（PID、布局圖等）識圖與審核能力、以及簡單繪圖技能。

崗位職責(zé)：
1. 參與生產(chǎn)線設(shè)備選型、技術(shù)論證與供應(yīng)商評估，負(fù)責(zé)設(shè)備URS編寫，確保設(shè)備滿足工藝、GMP等要求。
2. 協(xié)助審核工藝布局圖紙及設(shè)備圖紙，提出設(shè)備安裝、流程優(yōu)化方面的專業(yè)意見。
3. 監(jiān)督、協(xié)調(diào)設(shè)備的安裝、調(diào)試和驗收工作，確保施工質(zhì)量與進(jìn)度。。
4. 主導(dǎo)設(shè)備相關(guān)的確認(rèn)與驗證工作（如IQ/OQ/PQ），相關(guān)文件撰寫與歸檔。
5. 負(fù)責(zé)設(shè)備運(yùn)營與日常維護(hù)、故障排查與性能優(yōu)化，保障生產(chǎn)線穩(wěn)定運(yùn)行。
6. 編制設(shè)備操作、清潔與維護(hù)SOP，開展崗位培訓(xùn)。
7. 持續(xù)跟蹤GMP對設(shè)備管理的最新要求，落實(shí)相關(guān)變更、校準(zhǔn)與計量管理。