崗位職責(zé):
1、樣品檢測:負(fù)責(zé)干細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品的日常檢測工作(如流式、細(xì)胞計數(shù)/活率、功能活性、蛋白分泌表達(dá)等);2、方法開發(fā):負(fù)責(zé)干細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品的細(xì)胞活性檢測方法的開發(fā)(如分化潛能研究、免疫熒光等);3、方法驗證:完成方法學(xué)驗證,撰寫驗證方案、驗證報告并支持申報資料編寫;4、GMP相關(guān)活動:嚴(yán)格按照GMP等相關(guān)法規(guī)要求開展日常工作,包括實驗室5S、變更、偏差、CAPA、OOS/OOT等;5、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;細(xì)胞生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);2、3年以上QC檢測經(jīng)驗,熟悉GMP規(guī)范;細(xì)胞治療產(chǎn)品優(yōu)先;3、精通流式細(xì)胞術(shù)、qPCR、ELISA等檢測技術(shù);具備分析方法開發(fā)經(jīng)驗(如DOE設(shè)計);熟練使用統(tǒng)計分析軟件(如JMP/SPSS/Minitab);4、英語四級及以上,能夠閱讀英文文獻(xiàn)報告,具備良好的英文閱讀和寫作能力;5、對實驗室安全及GMP法規(guī)有深刻的理解,能夠嚴(yán)格執(zhí)行安全管理制度;6、具備較強的責(zé)任心和抗壓能力,能夠在日常的工作環(huán)境有一定的溝通交流能力。