崗位職責(zé):
1. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理使用文件存檔相關(guān)系統(tǒng)建立、保存、更新臨床研究相關(guān)文件,并做好紙質(zhì)和電子文件的維護(hù)工作;
2. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理使用臨床研究相關(guān)系統(tǒng),收集各類試驗(yàn)跟蹤表格信息及更新;
3. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理安排臨床研究團(tuán)隊(duì)會(huì)議,會(huì)前準(zhǔn)備、會(huì)中記錄、會(huì)后相關(guān)文件整理存檔;支持研究者會(huì)等外部會(huì)議的工作;
4. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理計(jì)劃、申請(qǐng)、跟蹤、銷毀臨床試驗(yàn)藥品、耗材、物資,并確保所有流程都完整記錄并保存在相關(guān)臨床研究文件夾中;
5. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行 OA 申請(qǐng)、各節(jié)點(diǎn)追蹤至辦結(jié);
6. 能熟悉掌握臨床研究個(gè)流程支持工作的內(nèi)容,服從項(xiàng)目分配;
7. 能積累工作經(jīng)驗(yàn),不斷完善獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目的支持工作;
8. 所涉及的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.統(tǒng)招本科學(xué)歷,醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)優(yōu)先 ;
2.至少一年的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),在制藥企業(yè)或 CRO 公司有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.良好的書(shū)面和口頭溝通能力。
能力要求:
1. 了解藥物的研發(fā)過(guò)程,了解《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、ICH-GCP等;
2. 良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,兼具獨(dú)立分析并解決問(wèn)題的能力;
3. 勇于承擔(dān)責(zé)任及迎接挑戰(zhàn);
4. 具備較強(qiáng)的組織和溝通能力,執(zhí)行力強(qiáng),工作細(xì)致;
5. 能不斷學(xué)習(xí)治療領(lǐng)域藥物臨床研究以及行業(yè)相關(guān)知識(shí);
6. 能與公司文化契合,與核心價(jià)值觀一致,合規(guī)守則。