崗位職責(zé)：
1. 研發(fā)轉(zhuǎn)化與工藝定型（懂工藝）：
工藝落地： 主導(dǎo)種植體研發(fā)設(shè)計(jì)向規(guī)?；a(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)化，負(fù)責(zé)機(jī)加工、表面處理（噴砂酸蝕、陽極氧化等）、清洗包裝等全流程工藝的驗(yàn)證、優(yōu)化與SOP制定。
技術(shù)攻關(guān)： 針對(duì)鈦及鈦合金等材料的切削性、表面形貌一致性等關(guān)鍵難點(diǎn)，進(jìn)行工藝參數(shù)優(yōu)化，提升良品率及生產(chǎn)效率。
樣品試制： 負(fù)責(zé)研發(fā)樣品的試制與測(cè)試，收集生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)，為設(shè)計(jì)迭代提供工程化建議。
2. 生產(chǎn)體系搭建與管理（懂管理）：
生產(chǎn)運(yùn)營： 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定與調(diào)度，確保訂單按時(shí)交付；有效控制生產(chǎn)成本，提升人均產(chǎn)出。
團(tuán)隊(duì)建設(shè)： 招聘、培訓(xùn)并管理一線生產(chǎn)技術(shù)人員，打造一支具備質(zhì)量意識(shí)與紀(jì)律性的生產(chǎn)隊(duì)伍。
3. 質(zhì)量合規(guī)與追溯（懂植入物）：
質(zhì)量管控： 協(xié)同質(zhì)量部，嚴(yán)格執(zhí)行植入性醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊過程進(jìn)行確認(rèn)。
文件管理： 編寫及審核生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)文件及記錄，確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性與可追溯性，配合完成體系考核及藥監(jiān)部門檢查。
任職要求：
教育背景： 本科及以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計(jì)制造、金屬材料、材料成型或相關(guān)專業(yè)。
行業(yè)經(jīng)驗(yàn)： 5年以上三類植入物（特別是口腔種植體或骨科植入物）行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
核心知識(shí)：
懂材料： 精通鈦及鈦合金材料的加工特性、熱處理及表面處理工藝。
懂結(jié)構(gòu)： 能看懂并理解復(fù)雜的種植體機(jī)械圖紙，熟悉公差配合與測(cè)量技術(shù)。
懂工藝： 精通走心機(jī)等精密加工設(shè)備。
閉環(huán)能力： 具備強(qiáng)烈的責(zé)任心，能把“研發(fā)出的樣品”當(dāng)成“即將量產(chǎn)的商品”來對(duì)待，主動(dòng)解決從試產(chǎn)到量產(chǎn)的最后一公里問題。
創(chuàng)業(yè)心態(tài)： 能在資源有限的條件下創(chuàng)造性地解決問題。
合規(guī)意識(shí)： 對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)有敬畏心，做事嚴(yán)謹(jǐn)，堅(jiān)守質(zhì)量紅線。