1. 小試執(zhí)行：協(xié)助完成產(chǎn)品小試階段的實(shí)驗(yàn)方案落地，進(jìn)行樣品制備、性能初測(cè)及數(shù)據(jù)記錄。
2. 中試轉(zhuǎn)化：參與小試向中試轉(zhuǎn)化的技術(shù)對(duì)接，根據(jù)中試工藝要求調(diào)整操作流程。
3. 工藝驗(yàn)證：配合完成中試批次的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、參數(shù)記錄與穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)。
4. 文檔管理：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)原始記錄、中試批生產(chǎn)記錄（BPR）及相關(guān)技術(shù)文檔的規(guī)范撰寫、歸檔。
5. 合規(guī)保障：嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（如 ISO 13485、GMP）要求，確保實(shí)驗(yàn)及生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)。
6. 設(shè)備維護(hù)：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及中試車間相關(guān)設(shè)備的日常使用、清潔維護(hù)與狀態(tài)記錄。
任職要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
1. 1-3 年以上醫(yī)療器械或精細(xì)化工行業(yè)研發(fā)或?qū)嶒?yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 有口腔種植體、根管銼、日化類等口腔醫(yī)療器械研發(fā)或中試經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用。
3. 具備從實(shí)驗(yàn)室小試到工業(yè)化生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5. 熟練掌握實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)設(shè)備（如顯微鏡、拉力機(jī)、硬度計(jì)等）的操作技能。
5. 熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程及 GMP 規(guī)范，具備良好的質(zhì)量意識(shí)。
6. 能熟練使用 Office 辦公軟件（Excel, Word），能規(guī)范撰寫實(shí)驗(yàn)記錄與工藝文檔。
7. 具備較強(qiáng)的動(dòng)手能力、問(wèn)題分析能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能適應(yīng)一定的加班或項(xiàng)目趕工需求。
8. 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有責(zé)任心，具備良好的溝通表達(dá)能力。