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本崗位為合肥中科博諧科技有限公司招聘，合肥中科博諧科技有限公司由中國(guó)科學(xué)院運(yùn)動(dòng)與健康信息技術(shù)研究團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦，是中科（安徽）G60智慧健康創(chuàng)新研究院重點(diǎn)培育企業(yè)。公司面向發(fā)展醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)，改善大眾健康這一國(guó)家戰(zhàn)略需求，在醫(yī)療健康領(lǐng)域開展共性技術(shù)、關(guān)鍵裝備和行業(yè)解決方案的研產(chǎn)銷，為各類醫(yī)療和健康服務(wù)機(jī)構(gòu)提供關(guān)鍵技術(shù)裝備和解決方案，已形成健康體征檢測(cè)關(guān)鍵裝備、智能化運(yùn)動(dòng)康復(fù)器械和和典型行業(yè)服務(wù)系統(tǒng)三大系列十幾種產(chǎn)品。
崗位職責(zé)：
（1）法規(guī)與合規(guī)把控：貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械法規(guī)政策，確保企業(yè)運(yùn)營(yíng)全程合規(guī)，規(guī)避質(zhì)量法律風(fēng)險(xiǎn)；?
（2）體系構(gòu)建與維護(hù)：搭建并優(yōu)化質(zhì)量管理體系，組織內(nèi)外部審核，推動(dòng)體系持續(xù)改進(jìn)；
（3）產(chǎn)品全流程質(zhì)量管控：從研發(fā)到售后，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，把控各環(huán)節(jié)質(zhì)量；?
（4）注冊(cè)與監(jiān)管對(duì)接：主導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)質(zhì)量工作，配合監(jiān)管檢查，完成問(wèn)題整改；?
（5）團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn)：管理質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，開展質(zhì)量培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量意識(shí)。?
任職要求：
（1）本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)、電子信息、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
（2）3年以上管代、質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)；
（3）熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)、注冊(cè)、質(zhì)量管理工作；
（4）熟知國(guó)家醫(yī)療器械管理法規(guī)，具有YY/T 0287（ISO 13485）內(nèi)審員證書；
（5）具有較強(qiáng)的內(nèi)外部溝通能力，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，敢于堅(jiān)持原則，有良好的管理能力。