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更新于 3月16日

體系主管

8000-12000元

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé):
1、根據(jù)醫(yī)療器械GMP規(guī)范、GB42061標(biāo)準(zhǔn)要求維護(hù)和監(jiān)管公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)轉(zhuǎn);
2、負(fù)責(zé)主導(dǎo)內(nèi)審、協(xié)助管理者代表實(shí)施管理評(píng)審;
3、參與自研項(xiàng)目規(guī)劃、跟進(jìn),負(fù)責(zé)項(xiàng)目送檢溝通工作及檢驗(yàn)進(jìn)度跟進(jìn);
4、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)企業(yè)體系建立及培訓(xùn);
5、協(xié)助接待監(jiān)管部門(mén)的外部審核,及不符合項(xiàng)的關(guān)閉;

任職要求:
1、年齡在25-45周歲,本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。
2、具備3年以上在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系”質(zhì)量負(fù)責(zé)人/管理者代表工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉ISO13485、醫(yī)療器械GMP等醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,具有相應(yīng)內(nèi)審員證書(shū)和培訓(xùn)證書(shū)。
4、具備良好的溝通能力、管理能力和風(fēng)險(xiǎn)把控能力。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙望城區(qū)金榮企業(yè)公園C14棟4樓

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李亞熙/行政人事主管

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醫(yī)科醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)致力于提供醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)深加工、成果評(píng)價(jià)、驗(yàn)證、中試、研發(fā)、生產(chǎn)、孵化的全流程轉(zhuǎn)化服務(wù)。平臺(tái)已形成2+2N高效轉(zhuǎn)化體系(兩個(gè)總部基地:深圳研發(fā)總部+長(zhǎng)沙企業(yè)總部高效研發(fā)轉(zhuǎn)化;N個(gè)轉(zhuǎn)化中心:北京、上海、湖北、廣西等多中心高效中試驗(yàn)證;N個(gè)分子公司:全國(guó)多個(gè)省級(jí)子公司高效應(yīng)用產(chǎn)品)。目前對(duì)接超過(guò)200場(chǎng)次的院內(nèi)、高校醫(yī)工轉(zhuǎn)化培訓(xùn)會(huì)議,對(duì)接超過(guò)10000+臨床專家,開(kāi)展將近9000個(gè)醫(yī)療科技成果初評(píng),2000個(gè)醫(yī)療科技成果細(xì)評(píng),已經(jīng)完成轉(zhuǎn)化項(xiàng)目60余項(xiàng)。形成產(chǎn)品服務(wù)+醫(yī)工服務(wù),線下服務(wù)+線上服務(wù)的先進(jìn)模式,全面助力各機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化實(shí)際落地。為更加高質(zhì)、高效的推動(dòng)醫(yī)療科技成果的轉(zhuǎn)化,公司將與政府園區(qū)、高校等合作建設(shè)醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新協(xié)同中心,以打通醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化、孵化的所有環(huán)節(jié),推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。 2020年至今,醫(yī)科醫(yī)工先后取得湖南省科技成果評(píng)價(jià)服務(wù)機(jī)構(gòu)、湖南省技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、創(chuàng)新型中小企業(yè)、長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)化中試基地、湖南省創(chuàng)新醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)化中試基地、規(guī)上企業(yè)、保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)駐企業(yè)工作站、長(zhǎng)沙市技術(shù)創(chuàng)新中心、湖南省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、湖南省產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)公共服務(wù)平臺(tái)。五年積累,醫(yī)科醫(yī)工將持續(xù)完善醫(yī)工轉(zhuǎn)化生態(tài)體系,為各大高校、科研院醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更專業(yè)更精進(jìn)、更合理的醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)。
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