職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實驗室管理體系ISO認證GMP認證醫(yī)療設備/器械檢測/認證
1. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準；
2. 建立公司所生產(chǎn)醫(yī)療器械相應的質(zhì)量管理體系（13485），組織實施并監(jiān)督，向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求；
3. 制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果；
4. 接收各級監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時，與檢查組保持溝通，提供相關信息、資料，配合檢查工作；針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關部門按照要求及時整改，并形成整改報告；
5. 熟悉并能正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準等方面的培訓；
6. 具有內(nèi)審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化質(zhì)量管理體系知識培訓；
7. 具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)和解決實際問題的能力；
2. 建立公司所生產(chǎn)醫(yī)療器械相應的質(zhì)量管理體系（13485），組織實施并監(jiān)督，向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求；
3. 制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果；
4. 接收各級監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時，與檢查組保持溝通，提供相關信息、資料，配合檢查工作；針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關部門按照要求及時整改，并形成整改報告；
5. 熟悉并能正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準等方面的培訓；
6. 具有內(nèi)審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化質(zhì)量管理體系知識培訓；
7. 具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)和解決實際問題的能力；
工作地點
宿豫區(qū)宿遷北斗信息電子產(chǎn)業(yè)園3-A
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職位發(fā)布者
宋女士/HR
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中科沃業(yè)江蘇生物有限公司中科沃業(yè)江蘇生物有限公司"是一家以自主知識產(chǎn)權(quán)技術和產(chǎn)品為核心，具有獨立研發(fā)能力的高新技術企業(yè)，公司總投資5000萬元，主要以藥廠、生物制品企業(yè)、新材料企業(yè)、高純度化學制品企業(yè)、質(zhì)量鑒定單位、大學、科學研究機構(gòu)和生物技術公司為目標客戶，提供高效、高選擇性多通道連續(xù)反應成套裝備、微通道反應器、多維制備色譜及分離色譜柱產(chǎn)品、基于分離色譜的特種檢測裝備、高純度產(chǎn)品色譜純化工程設計以及高純度產(chǎn)品純化服務。與市場上現(xiàn)存公司相比，公司擁有高科技（特殊設計）的專利分離介質(zhì)，高純度色譜純化工程設計核心能力，已發(fā)展高通量、高選擇性、高分離效率的模塊式連續(xù)反應及分離系列產(chǎn)品及配套的相應方法；公司除為企業(yè)提供高性能的連續(xù)反應系統(tǒng)和色譜分離柱系統(tǒng)系列產(chǎn)品外，還可以直接為企業(yè)提供復雜樣品體系的制備和純品，為企業(yè)"工程化"提供一條龍服務；既結(jié)合色譜分離專家的理論與實踐，為客戶發(fā)展復雜樣品體系的分離、分析、純化制備方法和有效的工具，同時為市場提供色譜純度的試劑級產(chǎn)品。
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