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更新于 11月28日

醫(yī)療器械注冊(cè)工程師

8000-14000元
  • 長沙天心區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械體外診斷試劑醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材生物工程醫(yī)療檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)和產(chǎn)品注冊(cè);
2、負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)中各類申請(qǐng)的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作;
4、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行整理和校對(duì)工作;
5、負(fù)責(zé)與技術(shù)審評(píng)中心等相關(guān)機(jī)構(gòu)的日常溝通;
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的辦理。

任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,生物工程、醫(yī)學(xué)、機(jī)械、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),中共黨員優(yōu)先;
2、3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立完成過二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)注冊(cè)流程,能合理安排時(shí)間并獨(dú)立完成工作。
職位福利:五險(xiǎn)一金、國企、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、周末雙休、帶薪年假、員工食堂
職位亮點(diǎn):國內(nèi)唯一1家國企控股醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)

工作地點(diǎn)

長沙天心區(qū)湖南醫(yī)藥集團(tuán)大醫(yī)工科技有限公司

職位發(fā)布者

劉靚靚/行政人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo湖南醫(yī)藥集團(tuán)大醫(yī)工科技有限公司
湖南醫(yī)藥集團(tuán)大醫(yī)工科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱大醫(yī)工)成立于2021年2月,隸屬于湖南省國資委,省屬一級(jí)企業(yè)湖南醫(yī)藥發(fā)展投資集團(tuán)有限公司旗下湖南醫(yī)藥集團(tuán)有限公司,是一家國有控股醫(yī)療器械CDMO一站式服務(wù)平臺(tái)企業(yè),目前已獲得超50個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán),被評(píng)為“國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”、“科技型中小企業(yè)”、“湖南省專精特新”等榮譽(yù)。公司的主營業(yè)務(wù)是為醫(yī)療器械產(chǎn)品提供專業(yè)化的成果概念論證、轉(zhuǎn)化、研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷售等全流程服務(wù),減少注冊(cè)人資源投入,快速實(shí)現(xiàn)成果產(chǎn)業(yè)化,加速產(chǎn)業(yè)發(fā)展。公司與中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北大附屬宣武醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、南華附屬醫(yī)院及北京大學(xué)、國防科技大學(xué)、中南大學(xué)、湖南師范大學(xué)等多家知名科研院校建立合作,通過醫(yī)、工、學(xué)、研交叉學(xué)科深度融合,把臨床科研成果轉(zhuǎn)化成市場(chǎng)需求。目前公司擁有業(yè)內(nèi)權(quán)威專家顧問和專業(yè)的執(zhí)行團(tuán)隊(duì),有專業(yè)的技術(shù)研發(fā)中心及超3000平米的智能制造中心。智能制造中心由有源生產(chǎn)廠區(qū)、無源生產(chǎn)廠區(qū),輔助檢驗(yàn)檢測(cè)中心和公共加工中心組成,擁有成熟產(chǎn)品線10條,可承接大部分非限制性醫(yī)療器械生產(chǎn)業(yè)務(wù)。
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