崗位職責(zé):
(1) 熟悉GMP管理要求。
(2) 能夠?qū)λ幤飞a(chǎn)過程中產(chǎn)生的偏差進(jìn)行判斷、評(píng)估分析。并編寫偏差分析報(bào)告。
(3) 能夠進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
(4) 能夠組織進(jìn)行企業(yè)年度GMP自檢工作,并寫出自檢報(bào)告。
(5) 能夠運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)工具進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析工作。
(6) 對(duì)QA檢查員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)和工作指導(dǎo)。
(7) 會(huì)編寫質(zhì)量管理及質(zhì)量操作文件。
任職要求:
本科學(xué)歷,制藥工程、中藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),30歲以上,3年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理崗位經(jīng)驗(yàn),(有過GMP認(rèn)證經(jīng)歷,執(zhí)業(yè)藥師或工程師優(yōu)先考慮);
工作地點(diǎn):北京總部了解熟悉相關(guān)工作內(nèi)容后(暫定1-2年)在湖北咸寧工廠長期任職