崗位要求

1、熟悉GMP相關規(guī)定有醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，主導建立、維護及完善公司標準化質(zhì)量體系。負責質(zhì)量管理體系相關文件、流程的編制完善工作；
2、負責體系文件的審核、年審工作；
3、投訴反饋跟進及處理；
4、按法規(guī)、體系要求組織實施相關培訓；
5、貫徹執(zhí)行相關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、強制性標準和產(chǎn)品技術(shù)要求；
6、組織建立、實施并保持覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的質(zhì)量管理體系，向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求；

任職要求：