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崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)研發(fā)部的全部工作及日常管理, 建立和完善研發(fā)技術(shù)部門(mén)的管理體系；
2、 負(fù)責(zé)跟蹤本行業(yè)及與公司業(yè)務(wù)相關(guān)的國(guó)內(nèi)外技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，結(jié)合公司現(xiàn)行業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)，為公司業(yè)務(wù)的發(fā)展方向提出市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和技術(shù)研制計(jì)劃；
3、 負(fù)責(zé)定期了解行業(yè)、市場(chǎng)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和客戶的發(fā)展變化，收集市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的研發(fā)性數(shù)據(jù)，及時(shí)組織做好產(chǎn)品市場(chǎng)推廣的臨床使用和技術(shù)輔導(dǎo)培訓(xùn)；
4、 負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的技術(shù)資料收集和分析、設(shè)備選型、試制、改進(jìn)和產(chǎn)線布局等；
5、 負(fù)責(zé)組織對(duì)各產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，并形成風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告；
6、 負(fù)責(zé)各研發(fā)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的全過(guò)程管理工作，組織實(shí)施研發(fā)年度工作計(jì)劃并實(shí)施監(jiān)督考核，確保完成年度任務(wù)目標(biāo)；
7、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)、工藝技術(shù)和質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的審核和推行；
8、 負(fù)責(zé)制定本部門(mén)人員需求計(jì)劃及招聘以及本部門(mén)教育培訓(xùn)的計(jì)劃與執(zhí)行，對(duì)本部門(mén)人員工作績(jī)效進(jìn)行評(píng)估考核；
9、 負(fù)責(zé)研發(fā)部的各類(lèi)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)文件制定或?qū)徍?，并進(jìn)行監(jiān)督和執(zhí)行；
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，生物工程、材料學(xué)、醫(yī)學(xué)、機(jī)械、化學(xué)類(lèi)等相關(guān)專業(yè)；
2、 具備8年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，5年以上研發(fā)技術(shù)部門(mén)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉二、三類(lèi)無(wú)菌無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)；
3、 熟悉CFDA、ISO13485、MDD法規(guī)及質(zhì)量管理體系，熟悉FDA法規(guī)要求者優(yōu)先考慮；
4、 良好的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力；
5、 能集思廣益，凝聚團(tuán)隊(duì)，具備高度的創(chuàng)新精神和責(zé)任感。