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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)藥物警戒質(zhì)量體系相關(guān)工作，如文件起草等；
2、負(fù)責(zé)各種途徑藥品不良反應(yīng)/事件的收集、分析評價(jià)和報(bào)告；
3、負(fù)責(zé)藥物警戒相關(guān)資料的文檔管理；
4、 對公司內(nèi)外部相關(guān)人員進(jìn)行藥物警戒知識的培訓(xùn)；
5、與其他部門溝通、協(xié)調(diào)及執(zhí)行藥物警戒工作；
6、負(fù)責(zé)響應(yīng)藥監(jiān)部門的安全質(zhì)詢和回復(fù)；
7、協(xié)助產(chǎn)品相關(guān)的安全性研究，包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)等。
任職要求
1、本科，藥學(xué)、生物化工、臨床相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上不良事件醫(yī)學(xué)評估及審核工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則。