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更新于 今天

CSV驗證工程師

5000-10000元
  • 石家莊橋西區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造生物工程化學原料/化學制品計算機軟件
職位描述:
1、負責制藥企業(yè)計算機化系統(tǒng)驗證項目。能夠根據公司規(guī)程以及客戶公司進度等需求制定項目執(zhí)行策略和計劃,對項目執(zhí)行過程中遇到的各類問題(如項目回款,項目進度,項目變更,項目投訴等)進行溝通和解決,確保按時完成項目并驗收;
2、驗證項目技術交流:在項目執(zhí)行過程中對客戶提出的計算機化系統(tǒng)和數據完整性相關法規(guī)和指南的疑問進行解答;
3、驗證項目執(zhí)行:能夠編寫QC單機實驗儀器,生產和公用工程設備,大型軟件(如ERP,MES,DCS,DMS,TMS,LIMS,WMS,CDS,QMS,BMS,EMS等)和IT基礎設施等計算機化系統(tǒng)的全套驗證方案和再驗證方案,按照驗證方案進行驗證測試和報告整理;
4、跨部門協(xié)作:與質量保證部門協(xié)作,配合完成相關質量管理工作;與軟件實施部門協(xié)作確保軟件驗證工作的順利進行。
職位要求:
1.本科以上學歷,制藥相關專業(yè)優(yōu)先;
2.出差:能夠適應短期和長期出差(不超過1個月)。

工作地點

橋西區(qū)石家莊國家高新區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園金石工業(yè)園-北門2號加速器(瞪羚企業(yè)加速器)17層

職位發(fā)布者

關女士/HRM

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公司Logo邁本軟件科技(河北)有限公司
邁本軟件科技(河北)有限公司隸屬于“邁本集團”,是邁本旗下專注于數字化產品研究、開發(fā)、銷售的高科技企業(yè),以滿足國內外GxP法規(guī)要求為目標,以企業(yè)管理流程為基礎,提供制藥企業(yè)數字化轉型的“自主研發(fā)+GxP咨詢+軟件實施+合規(guī)驗證”一站式服務。數字化產品矩陣覆蓋研發(fā)、質量、生產到倉儲端,確保制藥企業(yè)全生命周期GxP管理的合規(guī)與效率的提升。擁有國內專業(yè)的制藥數字化研發(fā)和實施團隊,深耕精益數字化咨詢和設計、質量管理系統(tǒng)(QMS)、電子實驗記錄本(ELN)、實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)、制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)、物料/稱量管理系統(tǒng)、倉儲管理系統(tǒng)(WMS)、安全生產信息管理系統(tǒng)(EHS)等產品線,可提供制藥整廠數字化咨詢與設計、工藝業(yè)務流程梳理、實施服務及全生命周期計算機化系統(tǒng)驗證(CSV)、“身邊的馬老師”制藥咨詢AI大語言模型等人工智能產品。同時,提供藥企從工廠整體規(guī)劃、工藝方案設計、工程實施服務到驗證及售后的“一站式”工業(yè)自動化解決方案,專注數據采集與監(jiān)測系統(tǒng)(SCADA)、空調自控與環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)(BMS&EMS)、動力自控與能源管理、工藝過程控制系統(tǒng)等服務。企業(yè)價值觀:助力藥企進步,科技驅動未來;制藥行業(yè)數字化轉型“一站式”服務領導者;企業(yè)使命:在追求全體員工物質和精神兩方面幸福的同時,為制藥行業(yè)進步發(fā)展做出貢獻;核心價值觀:用戶為本精益求精創(chuàng)新變革合作共贏。員工福利: 1、行業(yè)前三、外資企業(yè)核心骨干帶隊的背書履歷;2、廣闊的職業(yè)發(fā)展空間,專業(yè)、管理晉升雙通道;3、有競爭力的薪酬,五險一金,補充醫(yī)療,商業(yè)意外險,節(jié)假日福利、雙休、年假、帶薪病假等福利俱全;4、開放、直接的工作氛圍,邏輯和事實說話;5、新人培訓帶教過渡,每日執(zhí)行總監(jiān)帶隊成長;6、技術分享交流、技能特訓;7、不定期線下/線上課程學習;8、公司內部課程資源均可免費學習(價格幾千到10萬+不等)。
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