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更新于 12月16日

放化工藝總監(jiān)/副總監(jiān) Radiochemistry Process Director/ Associate Direct

3-5萬(wàn)·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

放射性藥品處方工藝研究工藝驗(yàn)證
Job Responsibilities工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥品研發(fā)的放化標(biāo)記、處方工藝研究、工藝驗(yàn)證及相關(guān)注冊(cè)資料的審核工作;
2.制定項(xiàng)目計(jì)劃,合理安排下屬人員開(kāi)展工作,給予業(yè)務(wù)指導(dǎo),確保項(xiàng)目進(jìn)度與質(zhì)量;
3.負(fù)責(zé)組織下屬接受注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查,協(xié)助注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作,回復(fù)藥品注冊(cè)過(guò)程中審評(píng)機(jī)構(gòu)提出的與工藝相關(guān)的補(bǔ)充意見(jiàn);
4.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、部門管理工作,梯隊(duì)人員培養(yǎng),重點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)人員的培訓(xùn)與提升。
Requirements任職要求:
1.博士至少5年、碩士至少8年或本科至少10年以上藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有放射性藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.化學(xué)、放射化學(xué)、放射性藥物化學(xué)、放射性同位素、核醫(yī)學(xué)、核物理相關(guān)教育或從業(yè)背景;
3.獨(dú)立承擔(dān)過(guò)至少5個(gè)藥物研發(fā)項(xiàng)目,能夠獨(dú)立完成藥品的放化標(biāo)記、處方工藝研究、工藝驗(yàn)證等工作,熟悉原料藥、注射劑的相關(guān)技術(shù)要求;
4.熟悉藥品研發(fā)、注冊(cè)相關(guān)流程及要求,能夠按要求完成相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料;
5.具有較強(qiáng)分析問(wèn)題解決問(wèn)題的能力,能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決項(xiàng)目難題;
6.具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力以及豐富的部門管理經(jīng)驗(yàn);
7.具有熟練的英語(yǔ)讀寫能力,能獨(dú)立查閱并翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料;
條件優(yōu)異者可授予股權(quán)激勵(lì)。

工作地點(diǎn)

雙流區(qū)成都天府國(guó)際生物城孵化園一期B1棟2F

職位發(fā)布者

劉女士/人力資源經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo國(guó)通(成都)新藥技術(shù)有限公司
國(guó)通(成都)新藥技術(shù)有限公司是一家致力于解決核藥行業(yè)共性問(wèn)題,助力高潛項(xiàng)目專業(yè)推進(jìn)的一站式CRO/CDMO平臺(tái)。國(guó)通新藥總部位于成都,在江蘇、廣東、四川擁有國(guó)際領(lǐng)先的現(xiàn)代化放射性藥物研發(fā)平臺(tái)與智能生產(chǎn)基地,可靈活賦能各地客戶。國(guó)通新藥擁有全面深入的研發(fā)能力與豐富注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn),可覆蓋放射性藥物從PCC驗(yàn)證到IND再到NDA的全生態(tài)鏈條。提供包括早期篩選、工藝開(kāi)發(fā)、藥代動(dòng)力學(xué)及安全性驗(yàn)證、臨床轉(zhuǎn)化、注冊(cè)申報(bào)、IRC獨(dú)立評(píng)估解決方案等一系列從早期開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的藥品進(jìn)行全方位服務(wù),為客戶業(yè)務(wù)加速深入與放射性藥物復(fù)興提供全方面賦能。
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