Job Responsibilities工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥品研發(fā)的放化標(biāo)記、處方工藝研究、工藝驗(yàn)證及相關(guān)注冊(cè)資料的審核工作;
2.制定項(xiàng)目計(jì)劃,合理安排下屬人員開(kāi)展工作,給予業(yè)務(wù)指導(dǎo),確保項(xiàng)目進(jìn)度與質(zhì)量;
3.負(fù)責(zé)組織下屬接受注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查,協(xié)助注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作,回復(fù)藥品注冊(cè)過(guò)程中審評(píng)機(jī)構(gòu)提出的與工藝相關(guān)的補(bǔ)充意見(jiàn);
4.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、部門管理工作,梯隊(duì)人員培養(yǎng),重點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)人員的培訓(xùn)與提升。
Requirements任職要求:
1.博士至少5年、碩士至少8年或本科至少10年以上藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有放射性藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.化學(xué)、放射化學(xué)、放射性藥物化學(xué)、放射性同位素、核醫(yī)學(xué)、核物理相關(guān)教育或從業(yè)背景;
3.獨(dú)立承擔(dān)過(guò)至少5個(gè)藥物研發(fā)項(xiàng)目,能夠獨(dú)立完成藥品的放化標(biāo)記、處方工藝研究、工藝驗(yàn)證等工作,熟悉原料藥、注射劑的相關(guān)技術(shù)要求;
4.熟悉藥品研發(fā)、注冊(cè)相關(guān)流程及要求,能夠按要求完成相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料;
5.具有較強(qiáng)分析問(wèn)題解決問(wèn)題的能力,能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決項(xiàng)目難題;
6.具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力以及豐富的部門管理經(jīng)驗(yàn);
7.具有熟練的英語(yǔ)讀寫能力,能獨(dú)立查閱并翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料;
條件優(yōu)異者可授予股權(quán)激勵(lì)。