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1、參與提取新項目的中試工藝梳理及設備匹配，負責新項目工藝驗證、清潔驗證、工藝規(guī)程及批記錄的起草和編寫，負責中試及驗證批生產跟蹤、數(shù)據(jù)收集及分析；
2、負責項目的生產跟蹤、批報記錄及數(shù)據(jù)分析；
3、負責生產項目的批記錄模板編寫及監(jiān)督填寫；
4、參與項目工藝優(yōu)化方案的設計，負責工藝優(yōu)化實驗的執(zhí)行及數(shù)據(jù)整理和實驗報告撰寫；
5、負責項目質量審計所需要的人員、設備、物料、工藝文件等方面的準備工作。