1、參與提取新項目的中試工藝梳理及設備匹配,負責新項目工藝驗證、清潔驗證、工藝規(guī)程及批記錄的起草和編寫,負責中試及驗證批生產跟蹤、數(shù)據(jù)收集及分析;
2、負責項目的生產跟蹤、批報記錄及數(shù)據(jù)分析;
3、負責生產項目的批記錄模板編寫及監(jiān)督填寫;
4、參與項目工藝優(yōu)化方案的設計,負責工藝優(yōu)化實驗的執(zhí)行及數(shù)據(jù)整理和實驗報告撰寫;
5、負責項目質量審計所需要的人員、設備、物料、工藝文件等方面的準備工作。
崗位要求:
1、本科以上學歷,5年以上相關經驗;藥物化學、制藥等相關專業(yè);
2、參與過3個以上發(fā)酵項目提取分離、純化生產及工藝優(yōu)化的全流程;
3、有較強責任心、執(zhí)行力、積極主動、認真嚴謹、有合作和創(chuàng)新精神;
4、熟悉固液分離、萃取、結晶、膜過濾、層析等多種分離純化手段;
5、熟悉車間的公用工程以及車間純化相關設備的運行原理和性能;
6、熟悉GMP的相關知識以及操作實踐經歷。