崗位職責(zé)：
1.按照《中國藥典》、ISO13485及相關(guān)法規(guī)要求進行醫(yī)療器械的無菌檢測及微生物限度檢測
2.執(zhí)行潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、沉隆菌、浮游菌等環(huán)境監(jiān)測：
3.對工藝用水（純化水、注射用水）及壓縮空氣系統(tǒng)進行定期微生物采樣與檢測
4.分析檢測數(shù)據(jù)，及時發(fā)現(xiàn)并報告異常，提出改進建議，
5.維護實驗室儀器與設(shè)備，確保檢測環(huán)境符合GMP和生物安全要求
6.編寫并審核檢測記錄和報告，確保數(shù)據(jù)可追溯。
任職要求：
1.微生物學(xué)、生物工程、藥學(xué)、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷
2.熟悉醫(yī)療器械無菌檢測及潔凈室環(huán)境監(jiān)測流程；
3.了解ISO14644、ISO11737、GMP等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
4.工作嚴謹、責(zé)任心強，具備良好的溝通與才隊協(xié)作能力
5.有醫(yī)療器械企或第三方檢測構(gòu)經(jīng)驗者優(yōu)先。