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更新于 10月24日
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舉報(bào)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人（境內(nèi)責(zé)任人）

1-2萬
  • 武漢漢陽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥GMP認(rèn)證質(zhì)量負(fù)責(zé)人境內(nèi)責(zé)任人質(zhì)量管理
武漢科利是COREE GROUP在中國的一家醫(yī)藥外資企業(yè)，是韓美集團(tuán)營銷業(yè)務(wù)的重要成員，COREE GROUP的旗下?lián)碛?5家子公司，業(yè)務(wù)遍布意大利、美國、韓國、中國香港。
我目前正在尋找一名優(yōu)秀的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全，建立藥品上市后質(zhì)量保證體系，確保持續(xù)具備質(zhì)量保證和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。
在這里您將獲得全面的福利待遇、優(yōu)厚的獎(jiǎng)金報(bào)酬、專業(yè)的技能培訓(xùn)、清晰的晉升路徑，期待志同道合的您加入公司！
【崗位職責(zé)】：
1.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全，建立藥品上市后質(zhì)量保證體系，確保持續(xù)具備質(zhì)量保證和風(fēng)險(xiǎn)控制能力；
2.負(fù)責(zé)建立并實(shí)施藥品追溯制度，確保相關(guān)上市藥品可追溯，并按照規(guī)定提供追溯信息；
3.負(fù)責(zé)建立并實(shí)施藥品年度報(bào)告制度，按規(guī)定報(bào)告相關(guān)藥品在中國境內(nèi)的生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況；
4.負(fù)責(zé)建立并實(shí)施藥品上市后變更、藥品再注冊管理制度，按規(guī)定辦理變更事宜；
5.負(fù)責(zé)藥品上市后召回、質(zhì)量投訴處理等事宜，并按規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；
6.按規(guī)定向中國食品藥品檢定研究院提交標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，主動(dòng)配合藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的抽檢以及批簽發(fā)等相關(guān)工作；
7.負(fù)責(zé)與境外持有人聯(lián)絡(luò)，配合藥品監(jiān)督管理部門開展對境外持有人相關(guān)的生產(chǎn)場地檢查、調(diào)查和違法違規(guī)行為查處；
8.其他領(lǐng)導(dǎo)安排工作。
【任職資格】：
1. 藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格；

2.五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年以上的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有MAH質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)，有GMP符合性檢查的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先先；

3.有藥品注冊經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)；

4.有一定的英語讀寫能力，英語閱讀和書寫能力熟練者優(yōu)先；

5.熟練掌握各類辦公軟件，具備數(shù)據(jù)處理和分析能力。

6.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識。

7.能力強(qiáng)，經(jīng)驗(yàn)豐富的退休人員亦可考慮。


【主要產(chǎn)品】
兒科明星產(chǎn)品：媽咪愛、易坦靜、乳果糖、易安平、鹽酸西替利嗪、納爾平等各類藥品30余種
【職位福利】：
全面薪酬福利：完善的五險(xiǎn)一金，通訊補(bǔ)貼、餐補(bǔ)、帶薪年假；
全方位培訓(xùn)與技能提升，從新員工到C-MBA專業(yè)培訓(xùn)，從產(chǎn)品知識到工作技巧培訓(xùn)，助力你不斷成長與突破！
豐富多彩的員工活動(dòng)，讓你在工作之余盡情釋放壓力，收獲快樂！
我們的使命是能夠更好地保障醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量、提供高效的物流服務(wù)，滿足不斷增長的合規(guī)性要求，并不斷追求進(jìn)步，始終關(guān)注中國兒童的健康發(fā)展；我們的價(jià)值觀是誠實(shí)正直、直面挑戰(zhàn)、勇于創(chuàng)新、追求卓越！這些目標(biāo)需要您跟我們一起努力踐行！
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工作地點(diǎn)

武漢漢陽區(qū)智谷文化產(chǎn)業(yè)園-D4棟

職位發(fā)布者

李女士/經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo武漢科利醫(yī)藥有限公司
科酈有限公司（Coree HK）2009年7月成立于香港,是一家以生物大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，自主研發(fā)醫(yī)療、新藥、微生物、合成生物學(xué)、數(shù)字治療藥等生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)技術(shù)，提供個(gè)性化治療藥物研發(fā)和精準(zhǔn)醫(yī)療解決方案的全數(shù)字保健企業(yè)。分別在美國、意大利、韓國、北京、武漢運(yùn)營了多家企業(yè)。武漢科利醫(yī)藥有限公司是科酈集團(tuán)旗下，以兒童產(chǎn)品為主的客戶驅(qū)動(dòng)型公司，公司通過賦能醫(yī)生及患者互動(dòng)，致力于專業(yè)醫(yī)藥健康事業(yè)。武漢科利自2022年成立，立志于發(fā)展成為擁有藥品、診斷試劑、保健食品、醫(yī)療器械、醫(yī)美產(chǎn)品、嬰幼兒食品等健康產(chǎn)品的多元化公司。公司將秉承生命至上的理念，持續(xù)為患者及消費(fèi)者提供高效、安全的高品質(zhì)藥品，以及專業(yè)的健康守護(hù)方案。在這里有：全面薪酬福利：優(yōu)厚的獎(jiǎng)金（上不封頂）、無責(zé)底薪、完善的五險(xiǎn)一金，通訊補(bǔ)貼、交通補(bǔ)貼、餐補(bǔ)、帶薪年假；全方位培訓(xùn)與技能提升：從新員工到C-MBA專業(yè)培訓(xùn)，從產(chǎn)品知識到工作技巧培訓(xùn)，助力你不斷成長與突破！豐富多彩的員工活動(dòng)，讓你在工作之余盡情釋放壓力，收獲快樂！我們的使命是能夠更好地保障醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量、提供高效的物流服務(wù)，滿足不斷增長的合規(guī)性要求，并不斷追求進(jìn)步，始終關(guān)注中國兒童的健康發(fā)展；我們的價(jià)值觀是誠實(shí)正直、直面挑戰(zhàn)、勇于創(chuàng)新、追求卓越！這些目標(biāo)需要您跟我們一起努力踐行！在這里，你不是員工，而是我們的家人，我們一起創(chuàng)造未來，共享成功！加入我們，快來開啟屬于你的精彩之旅吧！
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