職位描述
藥品警戒
崗位職責(zé)：
3、識(shí)別和評(píng)估藥品風(fēng)險(xiǎn)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議，組織或參與開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)溝通等活動(dòng)；
4、撰寫(xiě)藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報(bào)告、藥物警戒計(jì)劃等；
5、組織或參與開(kāi)展藥品上市后安全性研究；
3、熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)，具備一定的藥物警戒專業(yè)知識(shí)；
4、有良好的溝通能力，有較好的分析和解決問(wèn)題能力，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
1、建立藥物警戒體系包括藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度，承擔(dān)公司的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作；
2、疑似藥品不良反應(yīng)信息的收集、處置與報(bào)告；對(duì)公司收集到的不良反應(yīng)信息進(jìn)行定期匯總分析；
2、對(duì)國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，匯總國(guó)內(nèi)外藥品不良反應(yīng)相關(guān)信息；3、識(shí)別和評(píng)估藥品風(fēng)險(xiǎn)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議，組織或參與開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)溝通等活動(dòng)；
4、撰寫(xiě)藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報(bào)告、藥物警戒計(jì)劃等；
5、組織或參與開(kāi)展藥品上市后安全性研究；
任職資格：相關(guān)
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)的大專及以上學(xué)歷，2年以上崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
2、大學(xué)英語(yǔ)4級(jí)；3、熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)，具備一定的藥物警戒專業(yè)知識(shí)；
4、有良好的溝通能力，有較好的分析和解決問(wèn)題能力，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
工作地點(diǎn)
府前街與府前路交叉口河南省鄭州市新鄭市孟莊鎮(zhèn)府前路住1號(hào)409房間
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職位發(fā)布者
張女士/綜合部經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
優(yōu)輝制藥(鄭州)有限公司許可項(xiàng)目:藥品生產(chǎn)，藥品委托生產(chǎn)，藥品進(jìn)出口，藥品批發(fā):藥品零;藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:基礎(chǔ)化學(xué)原料制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品等許可類化學(xué)品的制造)，化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品)，化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品):醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣，銷售代理;會(huì)議及展覽服務(wù);貨物進(jìn)出口，技術(shù)進(jìn)出口;進(jìn)出口代理(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))
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