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1、主要負(fù)責(zé)新研發(fā)上市產(chǎn)品檢驗(yàn)方法轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證、確認(rèn)等工作。
2、負(fù)責(zé)迎接新研發(fā)上市產(chǎn)品的注冊現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場核查。
3、負(fù)責(zé)物料、中間體、成品、工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證等的理化檢驗(yàn)。
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用配制試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液，并進(jìn)行規(guī)范管理。
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的使用、維護(hù)和驗(yàn)證確認(rèn)。
6、負(fù)責(zé)制藥用水、包材、原輔料的取樣。
7、參與修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、儀器操作規(guī)程等GMP相關(guān)文件。
8、及時完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。