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崗位職責(zé)：
負(fù)責(zé)生物藥的理化、生化及活性分析方法的開(kāi)發(fā)，優(yōu)化。包括但不限于以下項(xiàng)目：HPLC/UPLC（SEC， IEX， RP， HIC）、IEF、光譜法（UV-Vis）、ELISA、分子量測(cè)定等。
配合工藝完成部分樣品檢測(cè)和數(shù)據(jù)分析。
負(fù)責(zé)按照各國(guó)藥典，ICH等行業(yè)指南，起草和審核相關(guān)的理化分析方法，分析方法開(kāi)發(fā)報(bào)告、分析儀器操作規(guī)程（SOP）等。
設(shè)計(jì)并執(zhí)行藥品的強(qiáng)制降解研究、長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究和加速穩(wěn)定性研究。對(duì)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、評(píng)估和趨勢(shì)分析，撰寫(xiě)穩(wěn)定性研究報(bào)告。
參與申報(bào)資料質(zhì)量研究相關(guān)內(nèi)容的撰寫(xiě)。
協(xié)助部門(mén)內(nèi)其他常規(guī)事務(wù)性工作。
工作經(jīng)驗(yàn)：
掌握生物化學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)知識(shí)，充分理解不同分離技術(shù)原理。
熟練掌握液相色譜儀、氣相色譜儀、LC-MS等儀器設(shè)備。
具備IEF、肽圖，結(jié)構(gòu)表征相關(guān)方法（如分子量、序列覆蓋率）等實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
有參與生物藥項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
熟悉GMP，ICH，各國(guó)藥典生物要研發(fā)指導(dǎo)原則。
工作細(xì)心、踏實(shí)，能夠主動(dòng)學(xué)習(xí)。