崗位職責：
1、負責植入物（牙種植體系統(tǒng)）技術(shù)開發(fā)與研究、產(chǎn)品試制、驗證、確認、風險管理等相關(guān)工作；
2、負責產(chǎn)品技術(shù)及法規(guī)的符合性要求；
3、負責對已上市產(chǎn)品的技術(shù)維護和改進等相關(guān)工作；
4、負責設(shè)計開發(fā)資料的編制與維護，使之符合法規(guī)要求；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)委派的其他事宜。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，機械、材料、機電一體化、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)（如經(jīng)驗符合，學歷或?qū)I(yè)可放寬要求）；
2、二年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有骨釘設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；
3、具有醫(yī)療器械GMP法規(guī)培訓經(jīng)歷優(yōu)先（例如：ISO13485、CFR/QSR、MDD、MDR、SOR、MDSAP等）；
4、熟悉相關(guān)國家對于醫(yī)療器械的法律法規(guī)；
5、至少掌握2項植入物產(chǎn)品所需的如材料、結(jié)構(gòu)、包裝、無菌、生物學、風險管理等基本知識；
6、掌握2D/3D等軟件，能運用軟件進行分析、建模、仿真、出圖的工作；
7、熟悉產(chǎn)品的適用范圍、工作原理及臨床應(yīng)用等相關(guān)知識。