国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

更新于 12月12日

QCQA

7000-10000元
  • 杭州臨平區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
(注:此崗位需要有方法確認(rèn),驗證,轉(zhuǎn)移相關(guān)經(jīng)驗,沒有的話不符合要求,抱歉)
工作職責(zé):
1. QC現(xiàn)場的管理
1) 負(fù)責(zé)QC日常巡回監(jiān)督檢查,確?,F(xiàn)場試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、滴定液、培養(yǎng)基等按規(guī)定存放、使用,做到貨賬一致。監(jiān)督QC各項檢測工作開展情況,確保過程合規(guī)、數(shù)據(jù)真實;
2) 協(xié)調(diào)督促Q(mào)C制定物料、產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法,并按照既定的方法檢驗;
3) 參與各類質(zhì)量風(fēng)險評估,監(jiān)督跟蹤措施的落實情況,評估措施的有效性;
4) 確保現(xiàn)場操作人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn),能正確掌握檢驗基礎(chǔ)知識并有相應(yīng)的實踐操作技能;
5) 項目進(jìn)度跟進(jìn)。
2. QC質(zhì)量管理體系的維護(hù)和推行
1) 負(fù)責(zé)審核各類QC文件(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程、檢驗記錄、檢驗方法驗證等);
2) 負(fù)責(zé)QC日常檢測數(shù)據(jù)產(chǎn)生的OOS、OOT的調(diào)查與處理,跟蹤與確認(rèn)整改完成情況;
3) 定期對實驗室電子數(shù)據(jù)進(jìn)行審計追蹤;
4) 負(fù)責(zé)QC的不合格、缺陷、穩(wěn)定性樣品趨勢等的調(diào)查并追蹤審計;
5) 參與各類質(zhì)量風(fēng)險評估,審核檢驗方法驗證方案;
6) 確?,F(xiàn)場使用的文件與記錄為現(xiàn)行版,過期失效的文件不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)保持;
7) 參與QC相關(guān)文件的修訂;
8) 完善工作,協(xié)助并監(jiān)督做好分管范圍內(nèi)的驗證工作。
3. 檢查審計
1) 參與供應(yīng)商的現(xiàn)場審計,完成供應(yīng)商審計報告;
2) 參與公司自檢,跟蹤與確認(rèn)整改完成情況;
3) 參與外部或第三方檢查審計,跟蹤與確認(rèn)整改完成情況。
4. 上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作;
崗位要求:
1.大?;蛞陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.五年以上制藥QC工作經(jīng)驗, 熟悉質(zhì)量管理體系以及質(zhì)量管理工具的應(yīng)用;
3.熟悉關(guān)國家和地方質(zhì)量相關(guān)政策法規(guī)(GMP,ISO, 藥監(jiān)局,藥檢所等)。

工作地點

臨平區(qū)杭州市體外診斷產(chǎn)業(yè)園12幢5層

職位發(fā)布者

王女士/招聘

昨日活躍
立即溝通
公司Logo浙江益漢制藥有限公司
浙江益漢制藥有限公司是一家嶄新的成長型生產(chǎn)企業(yè)。公司成立于2024年3月20日,項目規(guī)劃總用地2萬多平方米,計劃總投資2.5億元,按照GMP、FDA要求建設(shè)改造制劑生產(chǎn)車間、綜合倉庫,購置生產(chǎn)設(shè)備、實驗檢測儀器及配套公用輔助設(shè)備設(shè)施、產(chǎn)品研究注冊等。公司計劃布局項目建設(shè)規(guī)模為:年產(chǎn)15億片(粒/袋)口服固體制劑、5000萬瓶口服液體制劑、5000萬瓶凍干制品(含脂質(zhì)體)、1000萬瓶微球注射液、800萬支鼻噴制劑。公司將聚焦高端復(fù)雜制劑生產(chǎn),著力于高活制劑、微球及脂質(zhì)體等較高難度的品種的生產(chǎn),力爭創(chuàng)造更大的市場價值;并通過提前布局高壁壘品種,未來進(jìn)行自持銷售,進(jìn)一步打開廣闊的市場空間;戰(zhàn)略合作方面,公司已與百誠醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作,依托其強大的產(chǎn)品研發(fā)平臺和技術(shù)力量,為浙江眾多MAH企業(yè)提供制劑產(chǎn)業(yè)化基地,加速形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
公司主頁