腸菌移植 質(zhì)控
崗位內(nèi)容:
1. 全環(huán)節(jié)質(zhì)控:糞便勻漿、過濾、濃縮等環(huán)節(jié)檢測,確保菌液安全性與活性;
2.開發(fā)質(zhì)控方案:檢測菌群多樣性/代謝產(chǎn)物(SCFAS膽汁酸),輔助供體等級劃分;
3.編寫 SOP 與批記錄,整理質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)報(bào)告。
任職要求:
1. 碩士及以上,微生物/藥學(xué)相關(guān)專業(yè),有醫(yī)療質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識背景;
2. 具備扎實(shí)的質(zhì)量體系理論知識,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn);
3、會厭氧菌分離、16S 鑒定、藥敏試驗(yàn),有 GMP 操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先:
4、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)健?吹毛求疵”,對數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性零容忍。