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崗位職責(zé)：
1、負責(zé)原料藥或制劑分析方法開發(fā)、驗證，穩(wěn)定性研究以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等相關(guān)質(zhì)量研究工作，并能滿足中美申報注冊要求；
2、負責(zé)質(zhì)量研究實驗方案的設(shè)計，協(xié)助制劑人員做處方篩選等分析支持工作，實驗操作規(guī)范、準(zhǔn)確，并及時完成數(shù)據(jù)處理、實驗記錄和報告的書寫；
3、具備撰寫研發(fā)報告或各類技術(shù)文件的能力（中英文）；
4、對口服固體制劑、液體制劑或半固體制劑至少熟練掌握其中一種劑型的質(zhì)量研究內(nèi)容；
5、了解分析儀器（如HPLC、GC、溶出儀等）的原理，會做基本日常的維護，定期校驗等工作；
6、了解現(xiàn)行GMP，熟悉國內(nèi)外新藥或仿制藥注冊申報法規(guī)和技術(shù)要求，如ICH、中國藥典、美國藥典等；
7、嚴格遵守公司及部門的各項規(guī)章制度，積極維護部門實驗室的5S管理；
8、能夠幫助解決實際技術(shù)問題，參與國內(nèi)外客戶的日常項目溝通。
任職要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)和制劑等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2、了解藥物研發(fā)流程以及中美申報要求；
3、五年以上原料藥或制劑分析研發(fā)工作經(jīng)驗，至少有3個以上質(zhì)量研究成功案例，有項目管理或團隊管理經(jīng)驗優(yōu)先；
4、工作細心，學(xué)習(xí)能力強，良好的溝通能力以及優(yōu)秀的團隊合作精神。