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一、崗位職責
1.負責建立、運行及持續(xù)改進藥物警戒體系，確保符合國家法律法規(guī)及技術規(guī)范要求。
2.負責監(jiān)督藥品不良反應監(jiān)測與報告流程，保障合規(guī)性。
3.負責組織開展藥品安全風險識別、評估及控制工作，確保風險控制措施有效執(zhí)行。
4.負責管理藥品安全性信息溝通，確保內(nèi)部及與藥品監(jiān)督管理部門、不良反應監(jiān)測機構的溝通及時、順暢。
5.負責審核或簽發(fā)重要藥物警戒文件，批準藥品上市后安全性研究方案。
二、任職資格
1.具有醫(yī)學、藥學、流行病學或相關專業(yè)背景，本科及以上學歷或中級及以上專業(yè)技術職稱。
2.三年以上從事藥物警戒相關工作經(jīng)歷，熟悉我國藥物警戒相關法律法規(guī)和技術指導原則，具備藥物警戒管理工作的知識和技能。
3.責任心強，能夠獨立開展藥物警戒工作。