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更新于 今天

生產(chǎn)管理主管

8000-15000元·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥
崗位職責(zé):
*協(xié)助生產(chǎn)管理科主任進(jìn)行部門對內(nèi)及對外的工作溝通協(xié)調(diào)。
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)指令的制定和審批完成;負(fù)責(zé)部門人員的培訓(xùn)和考核;2.協(xié)調(diào)車間生產(chǎn)排班,處理生產(chǎn)過程中的臨時調(diào)度需求;
3.負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)管理相關(guān)GMP文件的起草、修訂和執(zhí)行,確保本部門的數(shù)據(jù)完整性符合GMP要求,組織科室GMP培訓(xùn)。
4.協(xié)助建立各項生產(chǎn)流程和管理制度:
5.負(fù)責(zé)組織本部門工作中質(zhì)量風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和評估以及風(fēng)險控制措施的制定和實施,定期開展質(zhì)量風(fēng)險交流、風(fēng)險回顧工作,并審核車間質(zhì)量風(fēng)險管理工作;
6.負(fù)責(zé)本部門相關(guān)變更、偏差、CAPA等相關(guān)質(zhì)量行動的實施和效果評估;
7.按照質(zhì)量部統(tǒng)一要求完成年度報告所需的相關(guān)數(shù)據(jù)、信息以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
8.負(fù)責(zé)本部門的設(shè)備選型和設(shè)計確認(rèn),審核設(shè)備設(shè)施改造需求和方案;
9.參與GMMP自檢和相關(guān)的外部審計;
10.參與車間相關(guān)的驗證風(fēng)險評估,審核驗證主計劃。審核車間專業(yè)設(shè)備、儀器的驗證文件、工藝驗證和清潔驗證文件;
11.管理洗衣中心、稱量中心的工作。
任職要求:
1.本科及以上;藥學(xué)、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè);
具有5年以上生物疫苗企業(yè)商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟知GMP等疫苗生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)法規(guī)要求;接受過 GMP符合性檢查或注冊現(xiàn)場核查;
2.經(jīng)歷過系統(tǒng)的5S培訓(xùn),熟悉WMS信息化系統(tǒng),具備MES部署、驗證工作經(jīng)歷;
3.具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)及溝通能力,較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,具有團(tuán)隊精神與協(xié)作能力、培養(yǎng)人才;
4.能力;英語四級及以上;能熟練操作Word、Excel、Powerpoint等辦公軟件。

工作地點

杭州錢塘區(qū)遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)(南京)有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

呂先生/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)(杭州)有限公司
遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)(南京)有限公司(以下簡稱“遠(yuǎn)大賽威信”)組建于2015年,現(xiàn)為遠(yuǎn)大集團(tuán)生物疫苗研發(fā)中心,公司專注于治療性疫苗及新型疫苗研發(fā),已建立核心重組蛋白疫苗研發(fā)平臺,包括成熟的哺乳細(xì)胞、大腸桿菌和酵母重組疫苗平臺、規(guī)模化發(fā)酵及純化平臺、新型佐劑平臺、重組蛋白疫苗質(zhì)量鑒定平臺、免疫評價平臺為主的疫苗開發(fā)核心技術(shù)平臺。公司已入選南京市高端研發(fā)機(jī)構(gòu)、科技型中小企業(yè)和江蘇省民營科技企業(yè)。遠(yuǎn)大賽威信在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷有實驗研發(fā)場地和疫苗中試基地10000多平方米,研發(fā)場地包括理化實驗室,純化、發(fā)酵實驗室,檢驗實驗室,精密儀器實驗室,動物免疫實驗室等,配備的疫苗研發(fā)儀器設(shè)備價值超兩千萬。疫苗中試基地包括重組蛋白疫苗中試車間、菌苗中試車間、制劑中試車間、A2及P2生物安全實驗室,可滿足研發(fā)、中試生產(chǎn)、臨床I期和II期臨床樣品制備需求。遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)(杭州)有限公司疫苗產(chǎn)業(yè)化基地項目已于2023年正式啟動,坐落于杭州錢塘區(qū)。占地面積約116畝,建筑面積約15萬平方米,涵蓋生產(chǎn)車間、辦公、倉儲、質(zhì)檢和公用工程設(shè)施,投資規(guī)模超過20億元?;亟ǔ珊罂蓾M足8-10個新型疫苗商業(yè)化生產(chǎn)。遠(yuǎn)大賽威信以董事長為研發(fā)創(chuàng)新帶頭人,集聚了一批分子病毒學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物工程方面的技術(shù)精英。其中,核心研發(fā)人員均來自國內(nèi)頂尖學(xué)府,包括清華、北大、復(fù)旦、上海交通大學(xué)、武漢大學(xué)等。目前公司有員工250多人,現(xiàn)有人員隊伍已涵蓋生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量等模塊,各項目的工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均為團(tuán)隊自主建立和掌握,生產(chǎn)和質(zhì)量團(tuán)隊可向下游繼續(xù)延伸,配合進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化建設(shè),為產(chǎn)業(yè)化提供人才。公司擁有研發(fā)項目10余項,涉及重組病毒類疫苗和創(chuàng)新型細(xì)菌類疫苗。截止目前,遠(yuǎn)大賽威信獲得臨床批件及進(jìn)入臨床階段的項目10余項,產(chǎn)品管線已涵蓋乙肝治療性疫苗、乙肝預(yù)防性疫苗、多價重組諾如病毒疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、新型細(xì)菌性疫苗等具有重大疾病負(fù)擔(dān)領(lǐng)域。已申請發(fā)明專利40余項,授權(quán)20余項。
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