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崗位職責：
1.依據國家法定標準、公司質量管理制度及驗收操作規(guī)程，獨立負責對購進器械、銷售出庫器械及銷售退回器械進行逐批、逐件的質量驗收與復核工作。
2.對醫(yī)療器械的包裝、標簽、說明書、合格證明文件及實物質量進行直觀檢查，確保其符合相關規(guī)定。
3.及時、準確、完整地填寫紙質與電子驗收、復核記錄，確保所有記錄項目齊全、內容真實、數據可追溯。
4.負責相關質量信息的收集與整理，配合質量管理部門建立并更新產品質量檔案。
5.準確識別不合格品或疑似不合格品，立即鎖定并隔離，同時按照流程迅速向質量管理部門報告。參與對質量異常情況的調查與處理，執(zhí)行不合格品的處理決定。
6.參與庫存器械的循環(huán)盤點與質量核查，確保在庫器械存儲條件符合要求、賬實相符、質量狀態(tài)明確，協助處理庫存差異。

崗位要求：
1.藥學、醫(yī)療器械、生物工程或相關專業(yè)，大專及以上學歷。
2.具備3年以上醫(yī)療器械質量驗收或相關崗位經驗，深刻理解器械質量驗收的全流程。
3.熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等關鍵法規(guī)與GSP/CSP流通管理規(guī)范，對質量風險有高度的敏感性。
4.原則性強，工作極度嚴謹、細致、負責，具備出色的質量意識與風險意識。
5.具備良好的溝通能力，能夠清晰、準確地匯報質量問題。
6.熟練使用Office辦公軟件，具備ERP系統操作經驗者優(yōu)先。