崗位內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品微生物限度檢查、無(wú)菌檢查及方法驗(yàn)證工作; 2、負(fù)責(zé)工藝用水微生物檢驗(yàn)、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè); 3、負(fù)責(zé)培養(yǎng)基的配制等其他微生物相關(guān)工作; 4、負(fù)責(zé)陽(yáng)性菌管理、微生物實(shí)驗(yàn)室管理等相關(guān)微生物實(shí)驗(yàn)室管理工作; 5、承擔(dān)部分文件的起草、修訂,檢驗(yàn)記錄復(fù)核,實(shí)驗(yàn)方案和報(bào)告的起草工作; 6、承擔(dān)部分儀器的維護(hù)保養(yǎng)工作,配合相關(guān)部門對(duì)本崗位儀器進(jìn)行驗(yàn)證及定期檢定; 7、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差、OOS/OOT等異常情況按批準(zhǔn)的流程進(jìn)行處理。
任職要求:
1、大學(xué)大專及以上學(xué)歷,微生物學(xué)、生物學(xué)、藥物分析或相關(guān)專業(yè); 2、從事藥品微生物檢驗(yàn)工作一年以上,掌握無(wú)菌檢查、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)等相關(guān)技能; 3、熟悉藥品微生物檢驗(yàn)方法驗(yàn)證; 4、了解GMP、藥典以及相關(guān)藥事法規(guī); 5、有良好的學(xué)習(xí)能力,動(dòng)手能力強(qiáng),有工作責(zé)任心。