国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)TCR-T細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量研究工作，涵蓋產(chǎn)品特性分析、工藝相關(guān)雜質(zhì)控制策略及關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQAs)的確認(rèn)，包括但不限于理化分析、細(xì)胞功能檢測(cè)、流式檢測(cè)、無菌檢測(cè)等) 開發(fā)工作；
2、參與質(zhì)量研究方案的制定和實(shí)施，包括方法開發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移及樣品穩(wěn)定性研究；
3、負(fù)責(zé)開發(fā)和優(yōu)化TCR-T相關(guān)的分析方法(如流式檢測(cè)、qPCR、細(xì)胞功能分析、細(xì)胞活性檢測(cè)等)；
4、撰寫質(zhì)量研究相關(guān)技術(shù)文件，包括方案、報(bào)告、SOP及申報(bào)資料(如IND、BLA等)；
5、配合工藝開發(fā)、研發(fā)及生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，解決產(chǎn)品研發(fā)及放大過程中出現(xiàn)的質(zhì)量相關(guān)問題；
6、跟蹤國(guó)內(nèi)外細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量研究的最新進(jìn)展，參與建立公司TCR-T質(zhì)量評(píng)價(jià)平臺(tái)。
任職條件:
1、碩士及以上學(xué)歷，生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、至少3年及以上細(xì)胞治療、CAR-T、免疫細(xì)胞治療等領(lǐng)域的質(zhì)量研究或分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉細(xì)胞類藥品的質(zhì)量研究要求，了解中國(guó)及國(guó)際(如FDA、ICH等)相關(guān)指導(dǎo)原則，能對(duì)分析方法進(jìn)行開發(fā)、優(yōu)化、方法學(xué)驗(yàn)證，具有相關(guān)文件與報(bào)告的撰寫經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉常用生物分析方法掌握酶標(biāo)儀、流式細(xì)胞儀、PCR儀、理化檢測(cè)等分析儀器的操作與原理，掌握一種或二種以上分析檢測(cè)技能，包括但不限于無菌檢測(cè)、ELISA數(shù)據(jù)分析、流式數(shù)據(jù)分析、外源雜質(zhì)殘留分析、細(xì)胞相關(guān)的分子生物學(xué)檢測(cè)分析等；
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)，自我學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問題和分析問題，具有較好的英文閱讀能力，具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索和資料整合能力；
6、有CAR-T或細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量研究、GMP環(huán)境經(jīng)驗(yàn)或參與過IND申報(bào)者優(yōu)先考慮。