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更新于 3月17日

質(zhì)量工程師(現(xiàn)場QA)

5000-8000元
  • 南通崇川區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造
工作內(nèi)容:
1. 關(guān)鍵步驟或參數(shù)、生產(chǎn)線的清潔/清場、中間品貯存、中間品的測試結(jié)果、包裝質(zhì)量等方面的工序間監(jiān)控。根據(jù)獲準(zhǔn)的程序、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和工作經(jīng)驗,分析并確定半成品質(zhì)量是否符合要求。
2. 領(lǐng)導(dǎo)偏差調(diào)查,包括分析偏差產(chǎn)生的原因,預(yù)測結(jié)果,并對整改行動計劃提出意見,尤其是對中間品質(zhì)量存在偏差的情況。
3. 參與所有相關(guān)質(zhì)量管理體系(GMP, FSSC22000,BRC)的審核。
4. 審核批生產(chǎn)記錄確保其符合性。審核中的問題即使報告給QA主管,以便作出最后的決策。
5. 維護(hù)好公司的所有現(xiàn)場質(zhì)量記錄,如偏差報告,變更記錄,以及不合格品、退貨和找回記錄等。
6. 在產(chǎn)品生產(chǎn)期間,負(fù)責(zé)半成品或成品的取樣工作。
7. 對檢驗合格以及生產(chǎn)過程檢查合格的中間產(chǎn)品予以放行。
8. 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)域塵埃粒子數(shù)的檢測工作和沉降菌浮游菌的取樣工作。
9. QA主管交待的其他相關(guān)事宜。
任職資格:
1. 大專或以上學(xué)歷藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),有2年以上相關(guān)藥企、保健食品企業(yè)工作經(jīng)驗。
2. 熟悉固體制劑生產(chǎn)流程。
3. 具有一定的英文讀寫能力
4. 熟練掌握辦公軟件
5. 良好交流技能。
6. 應(yīng)有較強(qiáng)的適應(yīng)內(nèi)外瞬息變化環(huán)境的能力。
7. 應(yīng)具有主動性,創(chuàng)新,判斷的能力。

工作地點

南通市-崇川區(qū)-中興街道中天科技研究院東北108米

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

包女士/人事經(jīng)理

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