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更新于 3月18日

工藝工程師

9000-15000元
  • 上海奉賢區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)工藝流程的設(shè)計(jì)、優(yōu)化與改進(jìn),參與新產(chǎn)品導(dǎo)入階段的工藝評(píng)估與驗(yàn)證工作。
2、負(fù)責(zé)工藝相關(guān)文件(工藝確認(rèn)/驗(yàn)證,工藝流程圖,作業(yè)指導(dǎo)書(shū),流轉(zhuǎn)卡等)的編制,工裝設(shè)計(jì);裝配、檢驗(yàn)和測(cè)試工裝夾具的設(shè)計(jì)及聯(lián)系外加工、組裝和調(diào)試。
3、負(fù)責(zé)將試產(chǎn)產(chǎn)品順利移交至批量生產(chǎn),并完成相關(guān)工藝文件的標(biāo)準(zhǔn)化。
4、制定并組織實(shí)施工藝驗(yàn)證方案,完成數(shù)據(jù)記錄分析及驗(yàn)證報(bào)告,確保工藝輸出符合設(shè)計(jì)及法規(guī)要求。
5、負(fù)責(zé)操作人員工藝培訓(xùn)與技術(shù)指導(dǎo),確保工藝要求有效落地;持續(xù)監(jiān)控生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況,及時(shí)處理生產(chǎn)異常,協(xié)同相關(guān)部門(mén)制定糾正措施,降低產(chǎn)品不良率。
6、配合公司領(lǐng)導(dǎo)的其它工作。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計(jì)制造及其自動(dòng)化、工業(yè)工程、機(jī)電一體化等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 具備3年以上醫(yī)療器械有源產(chǎn)品、機(jī)械、電子等制造行業(yè)工藝或技術(shù)支持經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉工藝驗(yàn)證流程(IQ/OQ/PQ),能夠獨(dú)立完成驗(yàn)證方案制定及報(bào)告編寫(xiě)。
4. 熟練使用三維制圖軟件和CAD軟件進(jìn)行工裝設(shè)計(jì),精通Office軟件。
5. 動(dòng)手能力強(qiáng),樂(lè)于深入車(chē)間,理論與實(shí)踐相結(jié)合。
6. 優(yōu)秀的溝通能力,能夠清晰地向一線操作工講解工藝,也能向管理層匯報(bào)技術(shù)問(wèn)題。
7. 良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和服務(wù)意識(shí),能配合生產(chǎn)解決實(shí)際問(wèn)題。

工作地點(diǎn)

奉賢區(qū)上海眾志創(chuàng)展醫(yī)療科技有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張奇/人事經(jīng)理

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公司Logo上海眾志創(chuàng)展醫(yī)療科技有限公司
上海眾志創(chuàng)展醫(yī)療科技有限公司成立于2024年,位于中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū),專(zhuān)注腫瘤介入類(lèi)醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)。核心業(yè)務(wù)聚焦外周血栓抽吸導(dǎo)管、顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管等產(chǎn)品的制造,配套建設(shè)P2生物安全等級(jí)的陽(yáng)性實(shí)驗(yàn)室,具備合規(guī)的生產(chǎn)及檢測(cè)能力。公司依托新建生產(chǎn)項(xiàng)目,規(guī)劃年產(chǎn)外周及顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管各2000個(gè),通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程與質(zhì)量控制體系,致力于為臨床提供精準(zhǔn)的介入治療器械支持。目前已搭建覆蓋生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈的全流程管理團(tuán)隊(duì),正在逐步完善產(chǎn)品注冊(cè)與市場(chǎng)布局,持續(xù)推動(dòng)腫瘤介入領(lǐng)域的技術(shù)落地與產(chǎn)品普及。
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