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一、 崗位職責：
1. 全過程質(zhì)量檢驗與控制：負責原材料入庫的質(zhì)量來料檢驗 (IQC)；依據(jù)質(zhì)量標準和規(guī)程監(jiān)控生產(chǎn)流程，執(zhí)行現(xiàn)場巡檢、抽樣檢測與關(guān)鍵工藝參數(shù)監(jiān)控，確保符合工藝與品質(zhì)要求，對檢測中出現(xiàn)的異常情況進行初步分析、記錄并及時反饋；對最終產(chǎn)品和出廠產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗，確保交付產(chǎn)品合格。

2. 質(zhì)量管理體系維護與改進：建立、實施和維護公司的質(zhì)量管理體系，參與質(zhì)量體系認證及內(nèi)外部審核（如驗廠、驗貨），維護公司質(zhì)量管理體系的有效運行；參與質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與分析，跟進糾正和預(yù)防措施 (CAPA) 的執(zhí)行。

3. 實驗室測試與技術(shù)支持：負責實驗室測試工作，產(chǎn)品外觀、尺寸、性能等指標的測試；生產(chǎn)線槽液、乳膠測試和巡檢；對生產(chǎn)等其他部門提供質(zhì)量方面技術(shù)支持。

4. 質(zhì)量文件與管理：編制、修訂質(zhì)檢作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量文件，并監(jiān)督其有效執(zhí)行；負責相關(guān)質(zhì)量記錄、檢驗報告編寫、整理、歸檔與管理，確保真實、完整和可追溯性。

5.協(xié)助完成二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊取證及體系考核的相關(guān)工作，提供有關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)與文件支持。

二、任職要求：

1.大專及以上學(xué)歷，化工、材料、生物、制藥、醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)背景。

2.工作責任心強，認真嚴謹，良好的學(xué)習(xí)、適應(yīng)能力；熟練操作Office辦公軟件，進行數(shù)據(jù)整理、文件編寫、數(shù)據(jù)處理技能。

3.具備全面的質(zhì)量理論知識，熟悉質(zhì)量檢驗 (QC/QA/QE) 流程與方法；1年及以上質(zhì)量檢測或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

3.熟悉制造行業(yè)生產(chǎn)工藝流程，有化工行業(yè)或醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理、資質(zhì)認證和質(zhì)量體系維護工作經(jīng)驗優(yōu)先。

4. 擁有良好的團隊合作精神和溝通能力。