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崗位職責：
1、準備現(xiàn)場審核資料，研發(fā)過程文件及輸出資料；
2、標簽、說明書、風險管理報告、可用性報告等編制整理確認；
3、核對關鍵元器件，說明書、標簽修改，生物相容性材質確認、樣品郵寄確認；
4、收集檢測報告，整理送檢后資料和樣品返回情況登記；
5、根據審核不符合項，需要進行培訓-修改資料，發(fā)設計變更-提交修改資料，歸納整合項目研發(fā)資料等；
6、領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W歷，材料、機械、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)；
2.、一年以上醫(yī)療行業(yè)相關工作經驗；
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)管理體系及相關的標準法規(guī)；
4、溝通能力強，思維邏輯縝密。