崗位職責:
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的設(shè)計、優(yōu)化與維護,編制詳細生產(chǎn)工藝流程圖,確保工藝符合產(chǎn)品設(shè)計、質(zhì)量及法規(guī)要求;
2、主導(dǎo)生產(chǎn)流程分析和改進項目,識別瓶頸,提出工藝優(yōu)化方案,提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量;
3、參與生產(chǎn)設(shè)備的選型、調(diào)試和維護,編寫作業(yè)指導(dǎo)書,材料和成品圖紙,產(chǎn)品質(zhì)量要求;
4、主導(dǎo)生產(chǎn)異常處理、工藝故障排除,進行簡單設(shè)備維修與維護;
5、協(xié)同研發(fā)、質(zhì)量部門進行新產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)換、設(shè)計驗證及性能檢測,確保產(chǎn)品可制造性及工藝可行性;
6、主導(dǎo)新產(chǎn)品的導(dǎo)入和量產(chǎn)轉(zhuǎn)化工作,確保新產(chǎn)品快速順利地進入生產(chǎn)階段。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,機械、機電、電子、自動化相關(guān)專業(yè);
2、3年以上相關(guān)經(jīng)驗,有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)(如GMP、ISO 13485)及工藝驗證要求者優(yōu)先;
3、熟練掌握生產(chǎn)工藝流程圖的繪制、解讀與優(yōu)化,能清晰規(guī)劃生產(chǎn)先后順序與關(guān)鍵控制點;
3、具有根本原因分析的知識和能力,具體問題分析能力并作出決策;
4、較強的溝通表達能力、團隊協(xié)作能力、抗壓能力等。