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更新于 3月19日

醫(yī)療器械臨床項目經理

1.5-2萬
  • 南京雨花臺區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗
崗位職責:
1、負責對所承擔的醫(yī)療器械臨床試驗項目進行管理,保證試驗符合臨床方案和相關法律法規(guī)的要求,確保試驗的質量;
2、負責通過項目管理,使臨床試驗進程符合項目管理計劃;
3、負責對項目支出進行管理和控制,使其符合預算的要求;
4、負責對項目相關文件、物資等資源進行調配,使其滿足項目正常進行的需求;
5、負責在項目推進過程中,保持項目團隊成員充分溝通,并按需及時與公司內部相關部門進行溝通和協(xié)調;
6、負責與項目客戶、研究者及相關領域專家保持良好、適時的溝通,維護與客戶及專家的良好合作關系;
7、負責及時處理項目實施過程中出現(xiàn)的問題和應急突發(fā)事件;
8、負責協(xié)助商務進行項目投標工作。
崗位要求:
1、醫(yī)藥、臨床及其相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、具有2年以上醫(yī)療器械臨床試驗項目管理經驗;
3、熟練掌握醫(yī)療器械臨床試驗的相關法律法規(guī)及相關規(guī)定;
4、具有良好的人際溝通能力、團隊建設能力、組織開拓及解決問題的能力;
5、有醫(yī)美項目經驗和穩(wěn)定資源的優(yōu)先考慮。

工作地點

南京雨花臺區(qū)萬科·尚都薈

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

梁潤玲/人事專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo邁迪思創(chuàng)(北京)醫(yī)療技術有限公司
邁迪思創(chuàng)成立于2011年,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械注冊申報的法規(guī)咨詢公司。集團總部位于北京,在上海、廣州、天津、武漢、沈陽、鄭州、無錫等地設有分公司及辦事處。目前,團隊主要成員均為國內一流跨國公司、生產企業(yè)、法規(guī)咨詢公司的一線精英,精通CFDA法規(guī)體系及申報流程,具有十分成熟、專業(yè)的器械注冊申報服務經驗。邁迪思創(chuàng)集團可以為您提供醫(yī)療器械注冊的全方位一站式服務,包括:產品注冊申報、臨床試驗研究、臨床等效評價、動物試驗方案設計和執(zhí)行、生產體系輔導、GMP廠房設計建設、新產品設計開發(fā)驗證與技術轉讓、計量認證等項目,特色業(yè)務為三類植入產品的注冊申報和臨床試驗研究服務。憑借多年來在醫(yī)療器械注冊領域的專注努力和深耕細作,現(xiàn)集團公司已與國內以及美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區(qū)的眾多生產和銷售企業(yè)建立了良好、穩(wěn)定的合作關系,為其產品快速進入中國醫(yī)療領域市場提供了優(yōu)質高效的服務。迄今已幫助醫(yī)療器械企業(yè)取得國產和進口醫(yī)療注冊證書1500多張。
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