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更新于 今天

臨床經(jīng)理

2.8-5萬·14薪
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利

職位描述

臨床前研究醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、項目管理:負(fù)責(zé)臨床項目的整體實(shí)施,包括項目啟動、過程監(jiān)查和管理、項目關(guān)閉; 將會負(fù)責(zé)海外項目的臨床運(yùn)營管理;
2、服務(wù)商管理:組織對臨床基地、研究者及CRC的遴選、評估和培訓(xùn);
3、質(zhì)量控制:嚴(yán)格按項目要求推進(jìn),確保研究質(zhì)量、進(jìn)度和預(yù)算等在目標(biāo)計劃內(nèi)有效完成;
4、客戶維護(hù):保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和關(guān)系維護(hù);
5、文檔管理:按照國家法規(guī)和GCP要求,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的及時正確管理和存檔;
6、風(fēng)險管理:嚴(yán)格按項目要求推進(jìn),能夠?qū)Ξ?dāng)前工作中的風(fēng)險做出預(yù)估,并能有效的制定風(fēng)險管控預(yù)案供項目經(jīng)理選擇,并完成方案執(zhí)行;
7、人員管理:嚴(yán)格按項目要求推進(jìn),管理好本組人員的工作安排、任務(wù)分工和培訓(xùn)等;
8、財務(wù)管理:嚴(yán)格按項目要求推進(jìn),管理好負(fù)責(zé)項目的費(fèi)用預(yù)算和支付等。

任職要求:
專業(yè)技能:
1、學(xué)歷背景:本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理或相關(guān)專業(yè);
2、工作經(jīng)驗(yàn):2年及以上pm經(jīng)驗(yàn),6年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
3、專業(yè)知識:熟悉GCP及藥品注冊相關(guān)法規(guī),熟悉臨床研究的全過程;良好的英文溝通能力;能按照項目計劃要求,靈活安排相關(guān)工作優(yōu)先次序;
綜合素質(zhì):
工作認(rèn)真、細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng);能發(fā)現(xiàn)項目中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,并及時匯報;良好的表達(dá)、溝通或解決問題的能力;良好的團(tuán)隊合作精神和協(xié)調(diào)能力。
其他:
需要有近期在恒瑞/百濟(jì)/信達(dá)的項目管理經(jīng)驗(yàn)

工作地點(diǎn)

南京鼓樓區(qū)紫峰大廈

職位發(fā)布者

余柷秭/HR

剛剛活躍
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公司Logo海思科醫(yī)藥
海思科是一家專注于新藥研發(fā),集生產(chǎn)制造及銷售推廣為一體的專業(yè)化醫(yī)藥集團(tuán)上市公司(股票代碼:002653.SZ)。公司秉承創(chuàng)新、誠信、務(wù)實(shí)、高效的企業(yè)精神,通過專業(yè)、專注、國際化的研發(fā)思路聚焦麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸、慢病、腫瘤和自身免疫等疾病領(lǐng)域,目前已經(jīng)建立一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物管線,多個項目處于臨床開發(fā)階段,多款創(chuàng)新藥已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。海思科以行業(yè)領(lǐng)先的綜合創(chuàng)新實(shí)力,獲得“2024年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”稱號,連續(xù)多年榮獲“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”、“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”等多項榮譽(yù),入選“2023年度中國化藥企業(yè)TOP100”榜單,及榮登福布斯2021中國最具創(chuàng)新力企業(yè)榜TOP50榜單。海思科建立了強(qiáng)大的研發(fā)引擎,搭建Protac、多肽類藥物、吸入制劑等多樣的開發(fā)與檢測分析平臺,持續(xù)推進(jìn)篩選、分析和評估創(chuàng)新藥靶點(diǎn)。根據(jù)特定細(xì)分領(lǐng)域針對特定靶點(diǎn),開發(fā)具有國際競爭力的創(chuàng)新藥。公司擁有一支近千人的高水平科研團(tuán)隊,為新藥的研發(fā)提供了強(qiáng)有力的保障。截止2025年3月,海思科已申請專利1097項、取得授權(quán)390項,其中多烯磷脂酰膽堿注射液及其制備方法專利獲得了中國專利優(yōu)秀獎。2020年12月,中國首個自主研發(fā)且具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的 1類靜脈麻醉藥—思舒寧?(環(huán)泊酚注射液)重磅上市;2024年5月,中國大陸首個DPNP治療新藥思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批上市;6月思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批了第二個適應(yīng)癥帶狀皰疹后神經(jīng)痛;2024年6月全球首創(chuàng)雙周超長效口服降糖藥倍長平?考格列汀片正式獲批;2025年5月,全球首個非精麻管制新型阿片受體激動劑鎮(zhèn)痛藥物思舒靜獲批上市。國際化方面,思舒寧?(環(huán)泊酚)向美國FDA遞交全麻誘導(dǎo)適應(yīng)癥的NDA申請,且已申請中國、美國、加拿大、日本、歐洲等20多個國家和地區(qū)的專利。同時海思科堅持自主研發(fā)與開放合作并重,2023年海思科與意大利Chiesi集團(tuán)簽署HSK31858片劑授權(quán)許可協(xié)議,穩(wěn)步推進(jìn)國際化進(jìn)程。海思科致力于將高品質(zhì)的藥物帶給患者。海思科在遼寧、四川、西藏多地?fù)碛蟹螱MP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)基地5個,共建立了三十余條生產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)了包含大容量注射劑(玻璃瓶和非PVC軟袋)、小容量注射劑、凍干粉針劑、粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、原料藥等多種劑型現(xiàn)代化車間的生產(chǎn)布局?,F(xiàn)有在銷產(chǎn)品46個,覆蓋麻醉鎮(zhèn)痛、腸外營養(yǎng)系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個細(xì)分領(lǐng)域。
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