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1、熟悉質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的各階段的質(zhì)量控制和現(xiàn)場(chǎng)管理，形成產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)文件，并組織實(shí)施質(zhì)量管理； 2.、負(fù)責(zé)供應(yīng)商來料、半成品和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，審核質(zhì)檢報(bào)告； 3.、及時(shí)正確的提供產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量信息，參與各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)、質(zhì)量事故的調(diào)查處理； 4.、負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析，識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并參與改進(jìn)； 5、編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，指導(dǎo)檢驗(yàn)員日常工作； 6、更新和維護(hù)質(zhì)量體系文件，輔助醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，包括但不限于程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。 7、管理醫(yī)療器械體系文件和記錄，包括質(zhì)量體系手冊(cè)、程序文件、記錄表等的編制和管理。 任職要求: 1、大專及以上學(xué)歷（優(yōu)先），醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2. 有3-5年及以上質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的品質(zhì)控制流程和法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 13485、GMP等。 3. 工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、條理性強(qiáng)，優(yōu)秀的溝通能力與書面表達(dá)能力。 4、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和應(yīng)變能力，及時(shí)了解和掌握新的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，適應(yīng)企業(yè)發(fā)展的需要。 5、有內(nèi)審員資格證優(yōu)先考慮。 專業(yè)技能 1、熟練掌握質(zhì)量管理工具和方法，如PDCA、FMEA、8D等，能運(yùn)用這些工具進(jìn)行質(zhì)量問題的分析和解決。 2、具備醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)知識(shí)，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等，確保工作符合法規(guī)要求。 3、 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和流程，能對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進(jìn)行把控和改進(jìn)。