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一、主要職責：
1.全面負責公司內(nèi)部IT基礎設施（網(wǎng)絡、服務器、云服務、辦公設備及軟件）的穩(wěn)定、安全與高效運行。
2、管理IT服務臺，為全體員工提供及時、有效的技術支持，解決日常辦公中遇到的各類IT問題。
3、負責公司信息安全體系的建設與管理，包括數(shù)據(jù)安全、權限控制及風險防范。
4、深度熟悉并主導臨床研究相關核心應用系統(tǒng)的生命周期管理，包括但不限于電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、藥物安全系統(tǒng)、臨床 Trial Management 系統(tǒng)、eTMF 等。
5、熟悉EDC系統(tǒng)：深刻理解EDC在臨床試驗中的數(shù)據(jù)流程，能夠與數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計部門緊密協(xié)作，確保EDC系統(tǒng)的配置、權限、備份和升級滿足項目需求。
6、熟悉藥物安全系統(tǒng)：熟悉藥物安全的工作流程和監(jiān)管要求，確保PV系統(tǒng)的穩(wěn)定運行和數(shù)據(jù)可靠，支持個例安全報告和 aggregate report 的生成與提交。
7、作為IT接口，與外部系統(tǒng)供應商及客戶IT團隊進行技術對接和溝通。
8、確保所有業(yè)務系統(tǒng)操作符合公司SOP、GCP以及相關法律法規(guī)（如CFR Part 11, GxP）的要求。
二、任職要求：
1、計算機科學、信息技術或相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、具備5年以上IT管理工作經(jīng)驗，其中有至少3年在CRO或制藥/生物技術公司擔任IT系統(tǒng)支持或負責人的經(jīng)驗。
3、具備豐富的網(wǎng)絡、服務器、云服務及信息安全的知識和實踐經(jīng)驗。
4、必須精通CRO行業(yè)核心業(yè)務系統(tǒng)，對EDC和藥物安全系統(tǒng)的工作流程、配置管理及合規(guī)性要求有深刻理解。
5、熟悉GxP合規(guī)性要求及計算機系統(tǒng)驗證者優(yōu)先。
6、具備優(yōu)秀的項目管理和跨部門溝通協(xié)調(diào)能力，能夠向非技術部門清晰地解釋技術方案。
7、擁有強烈的責任心和出色的解決問題的能力，能承受一定的工作壓力。