【崗位職責】
1.負責組織企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理培訓工作以及質(zhì)量部門人員的日常培訓；根據(jù)企業(yè)實際情況制定并實施生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的培訓計劃，保證員工經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓，并達到崗位職責的要求;
2.日常審查與指導合規(guī)整改，定期統(tǒng)計質(zhì)量管理數(shù)據(jù)并分析(進行不合格品數(shù)據(jù)分析：至少人機料法環(huán)等方面進行分析);
3.負責車間來料、半成品、成品質(zhì)量的監(jiān)控以及產(chǎn)品質(zhì)量問題的收集、判定及處理;
4.物料和產(chǎn)品的放行前審核和物料的轉(zhuǎn)授權(quán)放行工作；不合格物料的處理工作;
5.生產(chǎn)現(xiàn)場的巡查與偏差管理;
6.供應(yīng)商的引入管理及日常評審;
7.生產(chǎn)過程偏差處理和評審；
8.變更管理和評審；
9.驗證的組織和評審；
10.產(chǎn)品投訴和反饋的處理；
11.不良事件調(diào)查和處理工作；
12.糾正的糾正措施、預(yù)防和預(yù)防措施的評審工作；
13.產(chǎn)品信息告知的評審工作。
14.按計劃管理進廠原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品及中間工序產(chǎn)品、成品等的日常檢驗工作等；
15.協(xié)助完成各部門開展產(chǎn)品研發(fā)、工藝、驗證等檢驗工作。
16.完成上級安排的其他工作。
【任職要求】
1.本科及以上學歷，理工科相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、有應(yīng)對外部檢查經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.具備較強的組織管理及溝通協(xié)調(diào)、分析能力，落實執(zhí)行能力強；
4.三年及以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗，有潔凈廠房工作經(jīng)驗、熟悉無菌產(chǎn)品優(yōu)先；
5.精通辦公軟件應(yīng)用。