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我們正在招募一位具有扎實專業(yè)能力與優(yōu)秀執(zhí)行力的 臨床監(jiān)查員（CRA），加入我們專業(yè)、務實、追求高質量研究的小型團隊。
在這里，你不僅是執(zhí)行者，更是我們在 GCP 質量和研究標準上的守護者。
【崗位職責】
1. 負責中心的研究監(jiān)查工作
· 開展 SIV、監(jiān)查訪視（IMV）、關閉訪視（COV）等常規(guī)監(jiān)查活動；
· 確保研究嚴格遵循 GCP、倫理要求、方案及公司 SOP。
2. 受試者保護與數據質量保障
· 核查受試者入排標準、訪視流程、CRF 填寫、源文件核查（SDV）；
· 識別并解決中心執(zhí)行中的質量風險。
3. 中心管理
· 維護研究中心的溝通與協(xié)調；
· 追蹤中心入組、訪視、文檔、AE/SAE 上報等關鍵節(jié)點。
4. 文檔與報告工作
· 撰寫監(jiān)查報告、問題清單（Issue Log）并推動整改；
· 協(xié)助 TMF/ISF 文件管理和質量核查。
5. 協(xié)作與支持
· 與 PM、DM、統(tǒng)計、藥物（器械）管理團隊保持高效溝通；
· 根據項目需要支持會議籌備與中心溝通。
【任職要求】
1. 醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學、公共衛(wèi)生、護理等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 1–3 年以上 CRA 工作經驗（必須具備獨立監(jiān)查能力）；
3. 熟悉 GCP 及臨床試驗基本流程，具備扎實的監(jiān)查基礎；
4. 工作嚴謹細致，能獨立解決常見中心執(zhí)行問題；
5. 具有良好的溝通協(xié)調能力、執(zhí)行力和時間管理能力；
6. 可適應一定頻次的短期出差；
7. 有心血管領域經驗者優(yōu)先，有器械類經驗者優(yōu)先。