1、根據(jù)生產(chǎn)計劃組織軟膠囊生產(chǎn)，確保按時交付，控制生產(chǎn)成本與物料損耗。
2、監(jiān)督生產(chǎn)全過程，確保符合GMP規(guī)范及SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程），處理生產(chǎn)異常與偏差。
3、優(yōu)化工藝流程，提升生產(chǎn)效率與產(chǎn)品合格率，降低廢品率。
4、嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系，配合QA、QC部門完成產(chǎn)品放行、質(zhì)量審計及不合格品處理。
5、主導(dǎo)偏差調(diào)查、CAPA（糾正與預(yù)防措施）實施，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。
6、管理生產(chǎn)設(shè)備（如軟膠囊機、干燥機、包裝機等）的維護、驗證及運行，確保設(shè)備狀態(tài)良好
7、負(fù)責(zé)車間人員培訓(xùn)、績效考核及梯隊建設(shè)，提升團隊專業(yè)技能與協(xié)作能力
8、應(yīng)對國內(nèi)外藥監(jiān)部門檢查，確保車間持續(xù)符合GMP、FDA

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)類、化學(xué)類等相關(guān)專業(yè)
2、5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗，3年以上軟膠囊車間主任或同崗位管理經(jīng)驗
3、熟悉軟膠囊劑型生產(chǎn)工藝，有新建車間或項目轉(zhuǎn)移經(jīng)驗者優(yōu)先
4、精通GMP規(guī)范、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及國內(nèi)外藥監(jiān)法規(guī)
5、熟悉軟膠囊生產(chǎn)設(shè)備的運作與維護