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1. 工藝設(shè)計(jì)與執(zhí)行：主導(dǎo)膠原蛋白肽提取、純化、滅菌、干燥、灌裝等關(guān)鍵工序的工藝參數(shù)制定與優(yōu)化，編寫并修訂工藝規(guī)程（SOP）、批生產(chǎn)記錄等技術(shù)文件，確保生產(chǎn)流程標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化 。
2. 生產(chǎn)過程管控：監(jiān)控生產(chǎn)全過程工藝參數(shù)（溫度、壓力、濃度、時(shí)間等），及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決工藝異常問題，參與生產(chǎn)偏差調(diào)查與分析，制定糾正與預(yù)防措施（CAPA），保障產(chǎn)品純度、得率等核心指標(biāo)穩(wěn)定可控 。
3. 工藝優(yōu)化與改進(jìn)：分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，運(yùn)用PDCA循環(huán)、FMEA風(fēng)險(xiǎn)分析等工具，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升生產(chǎn)效率、降低能耗與物料損耗，推動(dòng)工藝技術(shù)迭代升級(jí) 。
4. 質(zhì)量與合規(guī)管理：嚴(yán)格執(zhí)行GMP、HACCP等質(zhì)量管理體系要求，配合QC完成中間產(chǎn)品及成品檢驗(yàn)，確保生產(chǎn)全過程符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助完成體系審核與產(chǎn)品注冊(cè)工藝資料編制 。
5. 設(shè)備與技術(shù)支撐：熟悉生物反應(yīng)器、超濾系統(tǒng)、凍干機(jī)、噴霧干燥塔等核心設(shè)備的操作與維護(hù)，協(xié)助完成設(shè)備調(diào)試、清潔驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證，聯(lián)動(dòng)設(shè)備部門保障生產(chǎn)連續(xù)性 。
6. 跨部門協(xié)作：聯(lián)動(dòng)研發(fā)部門完成新產(chǎn)品工藝從實(shí)驗(yàn)室到車間的中試放大與技術(shù)轉(zhuǎn)化，配合生產(chǎn)部門開展工藝培訓(xùn)，提升一線操作人員技能水平，協(xié)調(diào)解決跨部門工藝相關(guān)問題 。