1.負責組織質(zhì)量體系相關(guān)文件的修訂、編寫及完善，并負責日常管控;
2.負責外部審核的準備、開展實施，組織糾正預防措施的制定，并跟蹤、驗證落實情況；
3.負責質(zhì)量管理體系各過程的監(jiān)督抽查;
4.負責公司質(zhì)量管理工作，組織質(zhì)量信息收集、分析、處理,提出質(zhì)量改進計劃;
5.組織日常內(nèi)審稽查、管理評審等工作;
6.負責維護質(zhì)量體系要求的受控標準與法規(guī)清單;
7.負責與體系等有關(guān)事項的外聯(lián)工作;
8.處理注冊等有關(guān)事宜;
要求:
1.有過注冊《藥品經(jīng)營許可證》《器械經(jīng)營許可證》等醫(yī)藥/器械相關(guān)的提交資料的經(jīng)驗優(yōu)先；
2.本科及以上等學歷，藥品相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
3.具有良好的團隊領(lǐng)導能力和應(yīng)變能力；
4.專業(yè)知識扎實，了解醫(yī)療、器械相關(guān)法規(guī)。