職位描述:
1.負(fù)責(zé)或參與水凝膠類/聚合物類產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和項目推進;
2.根據(jù)臨床需求、行業(yè)法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn),進行工程轉(zhuǎn)化,制定產(chǎn)品設(shè)計指標(biāo),建立測試方法;
3.確定和優(yōu)化配方設(shè)計,進行工藝實現(xiàn)的路徑探索;
4.產(chǎn)品原材料的選擇和標(biāo)準(zhǔn)的制定,協(xié)助進行供應(yīng)商評價和篩選;
5.協(xié)助QA進行測試方法的建立,完成相關(guān)表征、驗證、確認(rèn)工作;
6.制定驗證方案,進行樣品的制作、測試,根據(jù)結(jié)果改進配方設(shè)計,解決制作和測試中出現(xiàn)的問題,提高產(chǎn)品性能、生產(chǎn)效率;
7.按照研發(fā)體系要求,輸出DHF和DMR技術(shù)文件,包括圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、BOM、SOP、產(chǎn)品說明書等;
8.整理設(shè)計開發(fā)階段相關(guān)文檔、記錄,協(xié)助注冊部門進行申報資料的撰寫;
9.公司及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1.碩士及以上
2.生物醫(yī)用材料/高分子材料/高分子物理與化學(xué)/有機合成等相關(guān)專業(yè)
3.具有醫(yī)療器械行業(yè)實習(xí)經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.具有栓塞劑、水凝膠等生物材料研發(fā)經(jīng)驗